...在该信息产生后的5个工作日内按要求录入系统,由本机构审核人员在5个工作日内完成审核后上报;未通过审核的信息,应当在信息退回后5个工作日内完成数据订正,并重新上报。实行数据交换的省份按照相应的交换机制实时与国...
词条法规文件...写的《质量体系考核企业自查表》和提供的相关资料进行审核,经审核后签署意见,必要时可对申请企业进行现场查验。对三类医疗器械,按本办法第三条执行后,质量体系考核申请和考核报告(见附件1、2)应在国家药品监督...
词条法规文件...确使用范围、规范使用流程,包括知识搜集、规则编写、审核发布、反馈评估等。第九条医疗机构应用的CDSS产品应符合国家相关规定,医疗机构内相应管理部门应对其进行伦理、安全、权限等方面的审核。第十条医疗机构应当...
词条词条;法规文件;医疗机构管理;管理规范...功能在年龄上存在的特异性和差异性。第二十条医疗机构审核处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称;调配处方人员,应当具有药士、中药士以上药学技术职称或者药学、中药学专业中专以上学历。村卫生室(所)...
词条管理办法;法规文件...建专家库的医学会申请。医学会对专家库成员候选人进行审核。审核合格的,予以聘任,并发给中华医学会统一格式的聘书。符合条件的医疗卫生专业技术人员和法医,有义务受聘进入专家库。第八条专家库成员聘用期为4年。...
词条法规文件...源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。第七条申请新资源食品的,应当向卫生部提交下列材料:(一)新资源食品卫生行政许可申请表;(二)研制报告和安全性研究报告;(三)生产工艺简述和流...
词条法规文件...管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作...
词条部门规章;医疗器械...财政部门预算编制的要求,提出预算建议数,经主管部门审核汇总报财政部门核定。基层医疗卫生机构根据财政部门下达的预算控制数编制预算,由主管部门审核汇总报财政部门,财政部门按照规定程序审核批复。第十条基层医...
词条法规文件...理局对中国食品药品检定研究院提交的技术审评意见进行审核认定。未通过审查、审评和认定的快速检测方法,由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申请人。(七)通过国家食品药品监督管理局认定的餐饮服务食品安全快...
词条...50万Ci)的γ辐照加工装置进行预防性审批,颁发、换发、审核、变更、注销和吊销"许可登记证";(三)负责组织γ辐照加工装置重大放射事故的调查和处理。第六条省、自治区、直辖市卫生行政部门负责对本辖区的γ辐照加工装...
词条法规文件