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  • 保健食品检验机构每5年全面审查一次

    ...后保健食品检验机构将每5年接受一次国家药监局的全面审查,不合格者将被撤销检验资格。国家药监局日前就《保健食品检验机构确定管理办法》、《保健食品检验机构审核标准》等条例在网上征求社会意见,条例要求保健食...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 美敦力药衣支架Endeavor接受FDA顾问团审查

    FDA的循环系统装置顾问团昨日召开会议,决定今日审查药衣支架Endeavor(zotarolimus)的卷宗,然后决定是否批准其上市,使得美国美敦力公司逃脱其装置安全性争论的希望落空。FDA的美敦力档案审查员发表文件说,至少该局认为,相...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA顾问团审查美敦力药衣支架Endeavor

    美国FDA的循环系统装置顾问团日前召开会议,决定审查美敦力公司的药衣支架Endeavor(zotarolimus)的卷宗,然后决定是否批准其上市。FDA认为,相比波士顿科技公司的Taxus(paclitaxel),Endeavor更有可能引起血栓。Taxus是目前美国市...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 四川“都江堰厚朴”通过地理标志审查

    ...,在北京市召开的“都江堰厚朴”地理标志产品保护专家审查会上,“都江堰厚朴”地理标志产品保护的申报被审查通过。据了解,厚朴是我国特有的珍贵中药材,被国家列为二级保护珍贵树木,是国家重点发展、保护的4种中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2009年青海省医疗机构药品招标资格审查复审公示

    各有关药品生产、经营企业:现将通过青海省2009年医疗机构药品招标资格审查复审的企业名单公示如下(见附件)。附件:青海省2009年医疗机构药品招标资格审查复审的企业名单.rar作者:

    医药产业医药经济;招标采购
  • 2010年青海省遴选增补药品网上集中采购资格审查初审结果公示

    ...作程序,现将通过青海省遴选增补药品网上集中采购资格审查初审合格的企业名单公示如下(见附件)。公示时间:6天。对上述公示结果有异议的,请在公示结束之前,以书面形式告知。将按照有关规定和标准对有异议的公示...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 四川省第二类精神药品批发经营企业审查公告2011年第08号

    ...管理条例》第五十六条的规定,现将我省通过现场验收及审查的第二类精神药品批发企业名单予以公示,公示审查期10个工作日,自2011年5月31日至6月15日,请社会各界予以监督。监督电话:028-86913062(Fax)地址:成都市草市街2...

    医药产业医药经济;招标采购
  • Dynavax:FDA接受审查Heplisav生物制品许可申请

    月26日,美国Dynavax生物技术公司宣布,FDA已接受审查Heplisav的生物制品许可申请(BLA),用于免疫接种18至70岁的成年人以预防所有已知亚型的乙型肝炎病毒感染。Dynavax总裁兼首席执行官TylerMartin表示,“FDA设定的PDUFA日期为2013年...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA再次延迟对血栓预防药物Eliquis的审查批准

    ...能再次决定是否批准该药,但施贵宝的发言人表示,希望审查过程能早些完成。她说,我们正与FDA合作,希望可以在较短的时间内完成对我们所提交申请的审查。(环球医学)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 英当局重新审查GSK狼疮新药Benlysta

    ...公司此前申请的狼疮新药Benlysta(贝利单抗)进行新一轮的审查。据悉,此前临床优化研究所拒绝了葛兰素史克的新药上市申请,但是葛兰素史克随即提出了法律诉讼。英国临床优化研究所将该药物的审查权转移给一组医学专家委员会...

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