...药也不可能立刻获得批准。专家们认为，审批途径的不确定性可能会持续至少10年。“生物仿制药的竞赛很可能类似于品牌药与品牌药之间的竞争，每只专利生物药将产生2～3个竞争者，然后在专利药和仿制药之间展开价格竞争...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...测并导致现有预测与实际结果产生重大出入的风险和不确定性。除了MedImmune向美国证券交易委员会（U.S.SecuritiesandExchangeCommission）递交的文件中所详述的风险和不确定性，MedImmune不能确保能够成功推广这些产品。此外，不能确保...
医药产业医药经济；环球...学类似药相比，在有效性、安全性等方面具有较大的不确定性。这些特点导致生物类似药在临床试验上具有更高、更全面的要求。在刚刚结束的“2011生物仿制药高峰论坛”上，来自赛诺菲亚太研发中心的临床研究副总监马颖博...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...表达细胞因子的应用研究，开展产品的中试工艺、产品稳定性和部分临床前试验研究；（2）开展干细胞、免疫治疗等生物治疗关键技术应用于肿瘤、糖尿病等重大疾病动物模型及治疗机制的研究，完成相关疗效及安全性试验。2...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...的发展趋势不明、市场需求的变化以及科学实验存在不确定性等诸多因素的影响，因此抗病毒颗粒的销售情况在短期内，对公司整体业绩影响有限，对公司未来整体业绩的影响存在重大的不确定性。公告中显示，抗病毒颗粒在200...
医药产业医药经济；资本&财经...市场监管和贸易仲裁带来困难。另外，生物产品质量的稳定性也一直是制约生物农药产业发展的技术瓶颈。近期，我国相继出台一批有关生物农药的标准，将有力推进生物农药的发展。其中，已颁布的微生物农药产品标准有细菌...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...在西非造成1400人死亡，世界卫生组织（WHO）也将此疫情定性为备受国际关注的突发性公共卫生事件。作为预防埃博拉病毒候选疫苗的一系列安全性试验的一部分，来自于美国、英国、冈比亚、乌干达和马里的健康受试者将接种...
医药产业医药经济；环球...硫普罗宁钠除具备相同的保肝、升白、解毒疗效，而且稳定性更好、安全性更高，同时省去了用专业溶媒5%NaHCO3溶解后再注射这一步骤，临床使用时更加方便，属于硫普罗宁升级换代产品。注射用硫普罗宁钠的二期临床试验将由...
医药产业医药经济；企业观察...治疗的国际组织协会成立了，这为细胞生产的安全性、稳定性、有效性提供学术支持和技术培训，希望干细胞移植尽快从临床试验走向应用。纳米针治疗肿瘤细胞专家透露，以前科学家观察细胞，通过分子造影只能看到死亡的细...
医药产业行业资讯；业界动态...色、崩解慢和填充困难等问题，进而使中药颗粒剂型的稳定性、安全性及疗效受到一定影响。据该公司技术人员介绍，不同的颗粒生产方法所产生的颗粒其性质千差万别，优缺点各异。其中只有部分种类的颗粒可通过防潮包衣达...
医药产业药品天地；药界风云；药市动态