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  • 2008年新药上市数量虽增加但创新性欠缺

    ...数目不多,而可能与这类药物临床试验设计特点及数据完整性存在问题有一定关系。CBER发展迅速FDA下属生物制品评价和研究中心(CBER)主要负责审评非治疗性生物制品,包括血液制品和疫苗上市注册申请。在2008年,CBER...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 08年FDA新批生物制品上市数量增加全新药物不多

    ...数目不多,而可能与这类药物临床试验设计特点及数据完整性存在问题有一定关系。CBER发展迅速FDA下属生物制品评价和研究中心(CBER)主要负责审评非治疗性生物制品,包括血液制品和疫苗上市注册申请。在2008年,CBER...

    医药产业医药经济;环球
  • 苏州园区生物纳米产业驶向“快车道”

    ...为基础新一代基因药物和基因诊断试剂,建立起了一个完整上下游立体整合产业链,涵盖了RNA干扰相关化学品、合成试剂、原料药生产和技术服务、诊断试剂开发、新药研发等六个方向。目前,吉玛制药siRNA产品占据...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 《医疗器械分类规则》2016年1月1日起施行

    ...。(十一)创伤各种致伤因素作用于人体所造成组织结构完整性破坏或者功能障碍。(十二)组织人体体内组织,包括骨、牙髓或者牙本质,不包括血液循环系统和中枢神经系统。(十三)血液循环系统血管(毛细血管除外)和心脏。(十...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 科华生物内外并举海外销售蓄势待发

    ...一。原有状况下,母公司与子公司实业科华各自拥有一套完整销售体系,而且销售终端均同为血站、医药等。其中,科华生物多为代理销售,而实业科华多数采用直销模式,随着公司产品种类日益增加,直销模式已经逐步显...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 应深化基层中医院治未病体系建设

    ...工程、一种理念,需要在全社会进行推广、应用,并建立完整体系。对于基层中医院而言,这是一项系统工程,需要动员全体中医工作者参与。任何短期行为都将使这项工作成为“昙花一现”过客,不仅对中医药发展不利...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 高新区打造“五百亿级”南京生物医药谷

    ...联盟实现产业资源优化整合,在高新区打造新药研发较为完整产业链,已经形成了从新化合物发现,结构修饰、活性筛选、药效学分析、毒性试验、药物代谢与药物动力学实验、疾病模式动物构建、人体临床试验以及临床试验...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...可控性、安全性、有效性及研究工作科学性、规范性和完整性进行综合分析与评价。在完整地了解药品研究结果基础上,整体把握申报品种对拟选适应病症有效性和临床应用安全性。综合分析药学、药理毒理和临床研究...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 移动医疗的14种商业模式

    ...用性。春雨医生-定位于轻问诊自诊、问诊、导诊是春雨完整服务链条。截止2014年8月,“春雨医生”累计激活用户2700万,注册医生30000人(其中50%开设了空中诊所),日均访问量3.9万。中国医疗资源如此稀缺、需求又如此之...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案

    ...疗法和能量或调节气疗法)不同,整体医学体系是“有完整理论和实践体系、与对抗疗法(传统疗法)独立或平行发展而来”,有着独特文化传承背景,它们具有一些共有元素,如相信机体有自愈能力、治疗可涉及应用...

    医药产业医药经济;环球

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