...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...会、经济与合作发展组织等国际组织均制定了转基因生物安全风险评价的指导性文件。我国也始终坚持在推进转基因技术的同时强化生物安全管理。早在1996年农业部即颁布了转基因安全评价的部门法规，成为国际较早实行转基...
健康行业资讯；食品安全；转基因食品...康胶囊比较，评价花红胶囊治疗湿热瘀结证慢性盆腔炎的安全性和有效性。方法将480例湿热瘀结证慢性盆腔炎患者按3：1比例随机分为试验组(花红胶囊组)和对照组(妇炎康胶囊组)，观察两组综合疗效、局部体征疗效、中医证候疗...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2010年第8卷第9期中药注射剂的安全性问题涉及研发、销售等多个环节，使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。（资料图片）不良反应，正在将原本已经备受争议的中...
医药产业药品天地；药界风云；动态卡维地洛治疗老年轻、中度高血压的疗效及安全性评价(pdf) ［摘要］目的评价卡维地洛对老年高血压患者的有效性和安全性。方法对84例老年轻中度高血压患者接受卡维地洛治疗8周，测定治疗前后动态血压、血脂、血糖、肾功...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2006年第3卷第11期...加强内涵建设，不断提高医院管理水平，为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务。【关键词】ISO9000质量管理体系；医院管理评价；比较研究ComparisonresearchonthehospitaltoestablishtheISO9000qualitymanagementsystemandthehospitalmanagemen...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第2期...液、茵栀黄注射液、双黄连注射液”事件，中药注射剂的安全性与有效性愈加受到关注,并由此引发了社会对中药注射剂的“信任危机”。中药注射剂不良反应主要表现为，过敏反应和过敏性休克，发生原因既有制剂质量方面的...
医药产业医药经济；中医药行业...定型心绞痛和非Q波心肌梗死中与肝素和阿司匹林合用的安全性和有效性。方法为开放性国际多中心协作研究，我院共入选20例患者。结果20例患者中男14例，女6例，平均年龄（53.2±7.3）岁。不稳定型心绞痛15例（75.0%），急性非Q...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2006年第4卷第2期为有效评价各地食品安全工作的开展情况，安徽省食品安全协调委员会办公室出台《安徽省2006年食品安全管理指标评价方案》。该《评价方案》充分结合安徽实际，本着“突出重点，避繁就简”的原则，采用百分制，对涉及政...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（器械）安全等问题的监测和分析评议，提出风险管理的建议，供SFDA决策之用。近日，国家ADR监测中心副主任武志昂就我国ADR监测工作的现状以及面临的挑战接受了本报的独家专...
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