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  • 遴选22家单位为食药总局保健食品注册检验机构

    ...机构名称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新药门槛提高GLP成药品安全新起点

    ...,经研究决定,自2007年1月1日起,规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范》(简称GLP)认证、符合GLP要求的实验室进行,否则,其药品注册申请将不予受理。至此,在中国制药行业,一...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 世界卫生组织强调必须确保儿童药物的安全性

    ...数据说明药物影响儿童的方式,所以必须加强对医药产品安全性的监测和警戒。这是世界卫生组织(世卫组织)9月21日发布的《促进儿童药物安全性》报告的基本要旨。这份出版物概述了有关问题并就如何最佳处理药物对儿童的...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美药管局将重新制订儿童用感冒药安全性

    ...前宣布,将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性和有效性。美药管局非处方药管理部门负责人查尔斯·甘利表示,虽然许多药物投入市场已经数十年,也没有发现明显的毒副作用,但是其中并没有几种曾针对儿童...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 辩证看待中药注射剂合理使用可规避安全性事件

    ...着其他中药剂型难以替代的独特作用。然而,中药注射剂安全性事件频发,使得部分医疗机构对中药注射剂本身的安全性产生了质疑。为此,近日在穗举行的“社区卫生服务中国行——中药注射剂安全使用社区医生论坛”上,步...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 维C银翘片安全性调查显示患者用药存在误区

    ...生产厂家进一步完善产品说明书和包装、标签,增加相关安全性信息,提示医生和患者注意使用误区。据了解,省药品不良反应监测中心专程赴维C银翘片产量较大的佛山德众药业有限公司进行了现场调研。双方就维C银翘片的安...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国将加强中药毒性监测确保使用安全性

    ...国将加强中药毒性监测。肖培根透露,为确保中药使用的安全性,中国正在积极开展中药毒性研究,并已建立监测网络,并着手投资建立了三个中药安全性评价中心和四个规范化中药临床试验中心。药监部门也要求中药的生产厂...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 非甾体抗炎药存在安全性问题 食品药品监管局表示密切关注

    ...关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。非甾体抗炎药是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛(如牙痛...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • GLP:强制认证如箭在弦

    动物实验的安全性评估往往直接决定药品能否投入生产,因此一些先进国家都要求制药企业强制执行GLP标准化试验,以此作为确保用药安全的重要措施,这也是对企业十分有利的一项举措一个关系新药命运的规范即将出台,...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中药注射剂有安全隐患需召回开展安全性再评价

    ...剂基础研究。据了解,国家食品药品监管局对中药注射剂安全性再评价从两方面同时展开:一是突出“全面控制”和“质量安全”,全面排查、最...作者:

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