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  • 仿制药质量一致性评价启动新规从严洗牌在即

    ...为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全十二五”规划》(下称《规划》)的新政,由于实施细则尚未公布,国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划,在2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 发改委详解生物产业发展目标

    今日,国家发改委有关负责人就就《生物产业发展规划》答记者问时表示,要以开发生物技术药物新产品和现代制药新工艺技术为重点,强化先进技术规范的推广应用,积极推动行业结构调整。重点发展生物技术药物、化学药物...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 欲与洋药试比高生物等效才是硬道理

    ...等效性试验要求,属于“照葫芦画瓢”式的仿制。随着《国家药品安全十二五“规划》的颁布及《关于开展仿制药质量一致性评价的通知》的下发,这种局面正在悄然改变。2013年10月17日,一场名为“欲与洋药试比高”的新闻...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 仿制药质量一致性评价新规将至业内从严洗牌在即

    ...为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全十二五”规划》(下称《规划》)的新政,由于实施细则尚未公布,国内的仿制药企业主们甚为忐忑。依照规划,在2007年修订的《药品注册管理办法》施...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 保健食品企业索证索票和台账管理规定出台

    2012年11月8日,国家食品药品监管局发布第67号公告,《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》自2013年3月1日起实施。为规范保健食品生产经营行为,加强企业索证索票和台账管理,根据《中华人民共和国食品安全法》...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 十二五医械专项规划布局创新链向基层需求靠拢

    ...构不合理成为产业快速提升的一大“绊脚石”。1月18日,国家科技部印发《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》(以下称《专项规划》),该规划的出台,有望在带动产业环境进一步完善之余,对医疗器械行业重新优化布局...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国制售假药现象频出利用网络邮寄等售假增多

    中新网2月13日电据中国政府网消息,近日,国务院印发《国家药品安全十二五”规划》。《规划》称,目前不法分子制售假药现象频出,利用互联网、邮寄等方式售假日益增多,有些假药甚至进入药品正规流通渠道,药品安全...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国务院关于印发“十二五”国家自主创新能力建设规划的通知(国发〔2013〕4号)

    国务院关于印发“十二国家自主创新能力建设规划的通知(国发〔2013〕4号)百度虫医药商务网各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《“十二国家自主创新能力建设规划》印发给你们,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 生物医药“光环”围绕中国企业“出海”不易

    ...大战略性新兴产业重点发展领域的生物医药,多次被列入国家鼓励和扶持的政策范围。记者近日从权威人士处获悉,《生物产业“十二五”规划》已上报国务院,可能在11月份发布,有望成为推动生物医药发展的又一重要引擎。...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药监局:2007年食品药品监管工作十二项进展

    记者从2月1日国家食品药品监督管理局例行发布会上获悉,2007年,在党中央国务院的亲切关怀和正确领导下,我国的食品药品专项整治和其他相关工作力度空前,主要在十二个方面取得重要进展。一、国务院颁布《国家食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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