...治疗和预后的全流程数据。2．建立项目实施过程与数据质量控制体系和标准，保障临床试验数据的完整性和准确性，建立专病数据汇聚共享机制，构建专病数据整合平台。3．临床生物样本库：具备50万人份以上的临床生物样本...
词条词条；医疗机构管理；法规文件；国家医学中心...不到位，不能满足临床试验需要；质量管理体系不健全，质量控制与质量保证措施落实不到位；伦理委员会的伦理审查能力不足。特别是在I期临床试验方面，对创新药物参与临床试验设计的能力和临床试验过程中的风险把控能...
医药产业药品天地；药界风云；新药...科学发展观，按照党中央、国务院的决策、部署，以健全国家基本药物制度和加快公立医院改革试点工作为重点，全面完成2009-2011年五项重点改革任务，做好重大疾病防控和医疗卫生服务工作，加强食品药品安全监管，促进中医...
医药产业行业资讯；业界动态日前，记者从中国合格评定国家认可委员会（CNAS）获悉，CNAS将于近日对复旦大学附属中山医院检验科进行评审，如获通过，该医院的检验科将成为上海市第一家获得国家认可的医学实验室。此前，为进一步提高实验室质量、能...
参考资料医学教育；科教新闻...制机构卫生应急工作规范（试行）》由由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年10月28日国卫办应急发〔2015〕54号发布。《全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范（试行）》发布通知：国家卫生计生委办公厅关于印...
词条卫生应急工作规范；部门规章...质量管理体系，强化管理。在人员技术条件、设备设施、质量控制、临床使用等建立符合各自实际的软件系统，促进医疗机构配制制剂规范管理，提高制剂质量，最大限度减少质量隐患。3．2重新认识医院制剂对现有的制剂品种...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...，对我国医疗器械行业来说似乎还是一个新概念，但随着国家食品药品监督管理局对翻新再用医疗器械监管立法进程的加快，国内生产企业和相关医疗机构已经开始关注这一市场。那么，翻新再用医疗设备全球市场到底有多大？...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...定和完善了护理病历并进行了归档管理工作;制定了护理质量控制8项考核评价标准等。根据卫生行政部门的安排，我院从2000年初先后在门诊和住院部实行了“病人选医生”和“医疗费用清单制”的工作。此项工作的实施打破了原...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第3期在1月14日举行的全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...病种，制定相应的诊疗指南和方案，建立中西医结合医疗质量控制标准体系，带动提升中西医结合诊疗服务水平。（一）诊疗科室设置。按照三级甲等综合医院标准，科室设置完善。独立设置并实际开展中西医结合工作的下列中...
词条法规文件；医疗机构管理；中西医结合