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  • 假药寄生邮局信箱五年“清肺胶囊”疑似胡椒粉

    ...此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使...

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  • 国内透析患者存活时间成倍低于国外假劣药横行

    ...有关问题的通知》规定:医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。境外医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文。除了透析机,这个透析辅助设备同样引起了陈晓...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 规范自由裁量权确保依法行政

    ...货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。在实践中,有的药品经营企业在购销记录中把药品的通用名称写成了商品名,或者没有记录购销价格,这就要求执法人员必须在...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 京华时报:警惕降糖陷阱植物不可能有胰岛素

    ...》第六十一条规定:药品广告的内容必须真实、合法,以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。国家食品药品监督管理局信息广告处的官员告诉记者,保健品广告必须依据国家药品监督管理部门的广...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 构建我国药品召回制度的思考

    ...(销)货单位、购(销)货数晕、购(销)价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。”药品监督管理部门和生产、经营企业运用购销登记制度,可以比较容易地找到缺陷药品,便于召回药品。这种严格的购销登记...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知

    ...第16条也明确规定药品生产企业、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的GMP、GSP组织生产、经营。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业、药品经营企业是否符合GMP、GSP的要求进行认证;对认证合格...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家质量监督检验检疫总局第95号令公布《进口医疗器械检验监督管理办法》

    ...》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书;(三)国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书;(四)进口单位为一、二类进口单位的,应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件。第二十条口岸...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》规定,国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,必须按照规定进行药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗微博称治癌症不用手术方舟子称其野鸡机构

    ...管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》后,方可进口。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:必须批准而未经...

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  • “洋医生”现形记

    ...管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》后,方可进口。《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定:必须批准而未经...

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