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  • 甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)

    ...裁量标准15个体门诊部、诊所提供的药品超出规定范围和品种的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十七条、《中华人民共和国药品管理法》第七十三条没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二...

    词条法规文件
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)

    ...相关专业的学历、职称或职业技能证书(附件2《经营产品种类与设施设备岗位专业对照表》)。1、经营第二类医疗器械的企业负责人应具有中专(含中专,下同)以上学历或初级以上职称;经营第三类医疗器械的企业负责人应...

    词条法规文件;医疗器械
  • 临床急需药品临时进口工作方案

    ...药得到基本保障。我国人口基数大,疾病谱复杂,所需药品种类多,用药呈个体化差异,药品供应保障难度日趋增大,面临着严峻挑战。近期,尤其是一些特殊人群少量特定药品出现了短缺现象,引发社会各方关注。为进一步完...

    词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理
  • 医疗器械经营监督管理办法

    ...供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。第三十二条医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗...

    词条部门规章;医疗器械;法规文件
  • 氯巴占临时进口工作方案

    ...药得到基本保障。我国人口基数大,疾病谱复杂,所需药品种类多,用药呈个体化差异,药品供应保障难度日趋增大,面临着严峻挑战。近期,尤其是一些特殊人群少量特定药品出现了短缺现象,引发社会各方关注。为进一步完...

    词条词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理
  • 麻黄素管理办法(试行)

    ...和精神药物公约》(以下简称联合国八八公约)附表管制品种。为履行国际公约,加强监督管理,保障制药、医疗以及科研需要,防止流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的...

    词条法规文件
  • 抚顺市药品和医疗器械监督管理规定

    ...(四)供货单位法定代表人签名或者盖章的载明授权销售品种、地域、期限并注明销售人员身份证号码的授权委托书;授权委托书是复印件的,应当加盖供货单位原印章和企业法定代表人的原印章或者签名;(五)销售人员身份...

    词条法规文件
  • 中成药临床应用指导原则

    ...为无糖颗粒剂型和有糖颗粒剂型,近年来无糖颗粒剂型的品种逐渐增多。3.胶囊剂系指将药材用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为硬胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等,主要供...

    词条法规文件
  • 使用有毒物品作业场所劳动保护条例

    ...从事使用高毒物品作业的用人单位变更所使用的高毒物品品种的,应当依照前款规定向原受理申报的卫生行政部门重新申报。第十五条用人单位变更名称、法定代表人或者负责人的,应当向原受理申报的卫生行政部门备案。第十...

    词条法规文件
  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...)反应原理明确、设计定型、生产工艺成熟,已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途,申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的;(二)通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床...

    词条部门规章;医疗器械

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