各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主

盐酸乙胺丁醇片

...照品溶液主峰的保留时间一致。检查：（+）2-氨基丁醇（杂质Ⅰ）：取本品细粉适量，加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取杂质Ⅰ对照品，加甲醇溶...

词条抗结核病药

丁酸氢化可的松

...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积...

词条肾上腺皮质激素类药

顺曲库铵

...动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取单季铵盐杂质对照品适量，加流动相A溶解并制成1ml中约含20μg的溶液，作为定位用对照品溶液。照含量测定项下色谱条件，使顺阿曲库铵峰保留时间约为30分钟；取对照溶液20μl注入...

词条

盐酸雷尼替丁注射液

...注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液...

词条H2受体阻滞药

异环磷酰胺

...乙基）-2-[（2-氯丙基）氨基]四氢-2H-1,3,2-噁磷-2-氧化物（杂质Ⅰ）对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，用乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（1）；取3-（2-氯乙...

词条抗肿瘤药

盐酸吡硫醇

...数按盐酸吡硫醇峰计算不低于2000，盐酸吡硫醇峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注...

词条脑代谢改善药

非那雄胺片

...至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0....

词条5α-还原酶抑制剂

碘佛醇注射液

...成每1ml中含10μg的溶液，作为对照溶液；另分别精密称取杂质Ⅰ对照品和杂质Ⅱ对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含杂质Ⅰ1.5μg和杂质Ⅱ15μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试...

词条诊断用药

盐酸利多卡因注射液

...峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（0.04%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。细菌内毒素：取本品，依法检查（2010年版药典二部附录...

词条局麻药；抗心律失常药物

必存

...取3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H，1'H-[4,4'-联吡唑]-5,5'-二醇（杂质Ⅰ）对照品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，取1ml，加入供试品溶液1ml，混匀，作为系统适用性试验溶液，量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图...

词条