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  • 国家局要求——甲磺酸培高利特制剂年内逐步撤市

    ...品监管局提醒,甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂,正在使用甲磺酸培高利特制剂治疗的患者突然停会引起神经阻滞剂恶性综合征,患者应咨询处方医生,逐渐减量停,并采取适宜的替代治疗措施,在医生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • FDA对哮喘药LABAs采取安全措施令其修改说明

    美国食品品管理局(FDA)近日宣布,长效β受体激动剂(LABAs)类品不能再单独用于儿童和成人的哮喘治疗。相关生产企业将被要求修改产品说明书,增加此项警告,并采取其他措施以减少此类品的使用风险。这些新的要求是...

    医药产业医药经济;环球
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...是托瑞米芬的活性代谢产物之一,也是新型选择性雌激素受体调节剂,既具有雌激素作用,也具有抗雌激素作用,表现为组织选择性,FDA批准该用于治疗更年期女性性交疼痛。更年期女性由于雌激素水平下降,导致阴道萎缩干...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2012年获美国FDA批准的新药临床评价及市场预测

    ...的HER2蛋白。罗氏/基因泰克的这个生物抗体能够粘附于HER2受体,阻断肿瘤细胞生长和分裂的信号,并且启动人体免疫系统的信号,摧毁癌细胞,从而产生疗效。Perjeta获准与罗氏/基因泰克另一重磅炸弹产品赫赛汀(trastuzumab,曲...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...是托瑞米芬的活性代谢产物之一,也是新型选择性雌激素受体调节剂,既具有雌激素作用,也具有抗雌激素作用,表现为组织选择性,FDA批准该用于治疗更年期女性性交疼痛。更年期女性由于雌激素水平下降,导致阴道萎缩干...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗癫痫药新丁跑马圈地

    ...泮鼻内制剂正在开发中。具有部分苯二氮激动作用(GABA-A受体的部分止性变构调节作用)的咪唑并苯二氮的羧酸衍生物已在开发中,这些物部分是通过苯二氨受体介导其作用,与地西泮相比,较少引起肌肉松弛作用。丙戊酸钠:...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 大型制药公司偏爱给药系统而扼杀剂型创新?

    ...喘Seretide举例子,Seretide的制剂是Serevent——一个长效β2受体激动剂,其与Flutide——一个皮质类固醇吸入剂联合使用形成干粉吸入剂,使得患者能够同时接受两种物的治疗。阿斯利康在市场上也有类似的产品,同时SkyePharma、K...

    医药产业医药经济;环球
  • SFDA将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场

    ...通知如下:一、甲磺酸培高利特是一种麦角衍生类多巴胺受体激动剂,突然停会引起神经阻滞剂恶性综合征,应逐渐减量停,并采取适宜的替代治疗措施。本通知下发之日起至2007年12月31日,正在使用甲磺酸培高利特制剂治...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • FDA专家组:应保留戒烟药Chantix黑框警告,辉瑞再度悲剧

    ...2006年在美国上市,成分主要是一种选择性烟碱乙酰胆碱受体部分激动剂。FDA于2009年在Chantix物标签中增添了一个黑框警告,强调了该的的不良神经精神影响。“黑框”是置于处方标识中最严重的一种警告,使用黑框也意味...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国每年新增10万帕金森病人抗帕药物分6大类

    ...森病物主要分为6大类,分别是左旋多巴类物、多巴胺受体激动剂、单胺氧化酶B型抑制剂、儿茶酚胺O甲基转移酶抑制剂、促多巴胺释放剂、抗胆碱类。具体代表物和我国主要厂家情况,如下表:从最新版的《国家基本医疗保险...

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