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  • 美国FDA新发布草案认同传统中医药学是整体医学

    ...成药安全性和疗效明确且可靠,不少西方临床最新“发现”在中国其实是普通“常识”。如果不能使这些疗效和安全性确切药物很好地为人类服务,则不啻为一种资源浪费,也是对人类健康一种不负责任。FDA在考虑...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 美国FDA新发布《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案

    ...成药安全性和疗效明确且可靠,不少西方临床最新“发现”在中国其实是普通“常识”。如果不能使这些疗效和安全性确切药物很好地为人类服务,则不啻为一种资源浪费,也是对人类健康一种不负责任。FDA在考虑...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天士力打造国际品牌之路

    ...同时,天士力不断摸索中药新药专利保护技巧。他们发现,只要设计得当,几乎所有中药新药都可能获得有效保护,保证所开发产品市场销售独占权。天士力结合发展整体战略来设计专利战略,构建产品专利保护...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 中药天然药注审拟分道扬镳

    ...理冯准如是表示。阅读《补充规定》和《技术要求》可以发现,《补充规定》在设计上已经逐渐向欧美国家对植物药要求靠近,其对天然药物药用成分和药用机理并不要求完全清楚,但非常强调产品有效性以及产品质量过...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 治艾滋病新药被“枪毙”昆明药企诉国家药监局

    ...监局注册司委托有关人员告知申报单位,在现场核查中,发现所抽查临床试验有效病例血样中全部含有抗病毒新药3TC(拉米夫定)及咖啡因等西药成分,进而对本次临床试验作出了“不能作出是中药在发挥药效”判断结论。一...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 世界首例血管内皮抑制素抗癌新药获准上市

    ...为癌症治疗指出了一条新途径。随后,科学家们进一步发现,血管内皮抑制素具有阻碍肿瘤新生血管生成功效。2001年,烟台麦得津生物工程股份有限公司在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”及国家863计划支持下...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国外(美国)生物技术及生物医药行业现状分析

    ...ffymetrix有望在年内实现盈利。2·信息服务提供商:指从事发现基因和经营相关信息公司。这些公司主要着眼于寻找新药和新诊断方法下游厂商,销售最新基因信息和产品。如与人类基因组计划相竞争从事基因组测序...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 明思路立恒心重投入巧管理中小药企也能自主创新

    ...药研发和生产核心能力。回顾企业19年成长历程,不难发现,正大天晴今天在中国肝病用药市场成就来源于专注甘草酸制剂研发,以及由此获得达到国际先进水平技术。甘草被传统医学称之为“国草”,在我国分布广泛...

    医药产业医药经济;管理
  • 中药天然药注册审评将分开将步入不同发展路径

    ...理冯准如是表示。阅读《补充规定》和《技术要求》可以发现,《补充规定》在设计上已经逐渐向欧美国家对植物药要求靠近,其对天然药物药用成分和药用机理并不要求完全清楚,但非常强调产品有效性以及产品质量过程控...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 美国生物技术及生物医药行业现状分析

    ...ffymetrix有望在年内实现盈利。2·信息服务提供商:指从事发现基因和经营相关信息公司。这些公司主要着眼于寻找新药和新诊断方法下游厂商,销售最新基因信息和产品。如与人类基因组计划相竞争从事基因组测序...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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