...治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。卡非佐米目前作为一种单药治疗已在美国被加速批准用于复发性多发性骨髓瘤患者。此次的sNDA基于全球3期ENDEAVOR试验的数据。这项研究是两项卡非佐米与硼替佐米一对一3期试验的第一项试验。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...halichondrin）微管动力学抑制剂，作为该抑制剂类型的唯一单药化疗药物，由卫材内部发现和开发，于2010年首次获FDA批准用于转移性乳腺癌的治疗。目前，Halaven已获日本、欧洲、美国等全球约60个国家批准。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...，各大巨头都在迅速推进各自药物的大型临床项目，探索单药及组合疗法治疗多种类型肿瘤的临床潜力。关于MD安德森癌症中心：MD安德森癌症中心位于美国德克萨斯州休士顿，是美国最大的综合性癌症研究、诊治中心之一，在...
医药产业医药经济；企业观察...公司已增加了对tazemetostat临床开发的投资力度，作为一种单药以及未来联合其他的组合疗法。当前公司的重心是重整管线开发计划，降低运营成本。对新基而言，此次继续推进与Epizyme的合作，也是该公司近一年来达成的众多产...
医药产业医药经济；环球...自PD-1或PD-L1免疫疗法的临床项目，在广泛类型癌症中调查单药及多种联合疗法的最大临床潜力。近日，该领域的绝对领导者百时美施贵宝宣布与澳洲昆士兰医学研究院（QIMR）贝格霍菲尔医学研究所（BerghoferMedicalResearchInstitute）...
医药产业医药经济；环球...先申请的就是这种合并用药，而Daratumumab最初将作为一款单药获批用于对硼替佐米及IMiD已停止响应的患者。」Empliciti和Daratumumab均有望于2016年投放市场。据GlobalData称，Empliciti被预测到2018年会成为重磅炸弹级产品，2022年其峰值销...
医药产业医药经济；环球...他条件。（7）药品生产许可证、GMP证书、组合药中各个单药的药品注册证书及必要的再注册批件、组合包装的批件4、投标人报名时应提供营业执照副本复印件、经办人身份证（复印件需加盖单位公章）。（不作为资格预审）5、...
医药产业医药经济；招标采购...么新发生要么由先前化疗诱导产生。PQR309目前正作为一种单药在多项1期及2期研究中予以测试，并已显示有出色的活性。PI3K/mTOR抑制剂与艾日布林合并用药在局部晚期或转移性TNBC患者中用于二线治疗或被证明是一种有效的治疗药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...明，Keytruda在治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的表现优异，单药达到40%的有效率，大部分患者的无进展生存超过2年。今年10月FDA已授予Keytruda突破性药物（BTD）认定，用于经含铂化疗方案治疗后病情恶化的表皮生长因子受体（EGFR）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...靶标和已有靶标而开发出来的候选药物，可能会作为一种单药或与现有或百时美施贵宝管线中有前途的免疫肿瘤学疗法进行联合用药研究。百时美施贵宝将拥有所合作产品的全球独家开发和商业化权利。关于FivePrime制药：FivePrime...
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