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  • 将超过有效期的一次性使用无菌医疗器械消毒后再使用这种行为是否合法

    ...放■观点1:应予处罚《医疗器械监督管理条例》规定,医疗机构不得使用过期医疗器械,这就等于给医疗器械的合法身份在期限上作了界定。某一医疗器械的合法存在时限为从生产日期到有效期,超过有效期,该产品不允许继...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 安徽探索建立食品药品安全长效机制

    ...超范围经营、地下经营等不法行为时有发生,特别是各级医疗机构药品医疗器械购销、使用不够规范,农村药品市场制假贩假售假现象严重等,食品药品安全工作形势不容乐观。据了解,安徽省政府还计划借鉴环保领域的作法,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国成世界最大疫苗生产国药监局加强监管

    ...、疫苗产品质量,确保公众用药安全,国家食品药品监督管理局于2007年上半年组织开展了血液制品和疫苗生产的专项整顿。颜江瑛首先介绍了我们国家血液制品和疫苗生产企业的基本情况。目前我们国家共有血液制品生产企业33...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监管局采取措施加强医疗器械监管

    ...。今年,国家食品药品监管局将积极推动《医疗器械监督管理条例(修订草案)》列入国务院一档立法计划,争取尽早颁布实施,并尽快组建国家医疗器械标准化委员会,加大对基础性、通用性标准的制定和修订力度,加强对生...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2008年元月我国一日多个医药相关法规生效

    ...保证体系相适应的组织机构,要配备与饮片生产相适应的管理工作人员和技术人员。而目前我国中药饮片企业的员工普遍缺乏相关专业知识,大多按传统方式操作。到目前为止,全国近千家饮片生产企业中,通过GMP认证的大约占...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于印发药品安全“黑名单”管理规定(试行)的通知(国食药监办[2012]219号)

    ...者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,或者其他生产、销售不符合法定...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 山东出台药品使用质量管理规范

    ...(以下简称《规范》)。该《规范》共7章42条,内容涉及医疗机构药事部门及人员设置,药品购进与验收,药品储存与养护,药品调配,制度与管理等内容。《规范》自今年10月1日起实施。《规范》明确规定,该《规范》适用于...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 如何加强药品零售企业GSP认证后监管

    ...质偏低。由于以前卫生部门对药学技术人员的评聘偏重于医疗机构,造成药品流通环节药学技术人员增长缓慢,目前药师数量无法满足药品零售企业的需求,出现一“师”难求的现象。而且,不少药品零售企业的药师是医疗机构...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 《食品药品监督管理统计办法﹙征求意见稿﹚》

    ...:2014年7月21日,国务院法制办网上发布了食品药品监督管理统计办法(征求意见稿)》公开征求意见,截止日期为2014年8月19日。国家食品药品监督管理总局关于《食品药品监督管理统计办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 2010年甘肃省兰州市药品集中采购配送管理暂行办法

    ...品集中采购配送的管理和监督,确保配送药品质量,降低医疗机构药品购进成本,预防药品购销过程中的不正之风,防止假冒伪劣药品进入医疗机构,规范药品流通秩序,保障人民群众用药安全,根据《甘肃省基层医药卫生体制...

    医药产业医药经济;招标采购

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