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  • 张敬礼部署2010年医疗器械监管工作

    2010年1月19日,2010年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上,国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排,强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设,夯实监管基础,着...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 护患纠纷成因法理分析与防范对策探讨

    ...度维权患者和家属维权意识增强是社会进步的表现,各级医疗机构应该从各方面保护患者的合法权益。但是有的患者或家属,不了解医疗服务的特殊性,不懂医学道理,将自己作为商品消费者对待,表现为过度维权。如过分要求...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第5期
  • 陈竺部长在2009年全国医政工作会议上要求:面对新形势医政管理要有宏观思路

    ...好以下几方面工作。合理规划盘活存量要认真研究辖区内医疗机构的整体布局,科学确定区域医疗中心的数量,形成大中小医疗机构分工协作、技术支持的良性互动格局。对辖区内的现有医疗资源要以改革和发展的思路盘活存量...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...管,保证药品生产质量,促进制药工业健康发展;推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》;加强中药源头监管,完善《中药材生产质量管理规范》实施管理体系,推行《中药材生产质量管理规范》,保证中药材生产质量;加强...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    国家食品药品监督管理局令                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。          ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    国家食品药品监督管理局令                   第12号  《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。          ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 药监局主要职责内设机构和人员编制规定出台

    ...药品安全监管司。拟订中药材生产和药品生产、经营以及医疗机构制剂等质量管理规范并监督实施;参与拟订国家基本药物目录;组织实施药品分类管理制度;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品药品类易制毒化...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于印发2001年打击制售假冒伪劣一次性使用医疗器械工作意见的通知

    ...方政府的打假责任制尚未很好的落实;四是对经营企业和医疗机构的监督极为薄弱,在县及县以下和一些药品医疗器械经营较为集中的地方,廉价假劣的一次性使用医疗器械充斥市场的状况依然十分严重。面对十分繁重而又艰巨...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 《药品监督行政处罚程序规定》(局令第1号)

    ...应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品医疗器械批准证明文件的,由原发证、批准的药品监督管理部门决定。...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 我国进口医疗器械的监管难度大法律及法规缺失

    ...性和不可替代性,逐渐成为公众自我康复的辅助手段乃至医疗机构医疗水平的象征。而与此不相适应的是,相关监管工作未能同步跟进。除去一些外部因素的影响,其中最重要的原因莫过于监管者对于监管对象的仰视。监管的确...

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