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  • 《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)

    ...督管理局审查批准。第十一条生产麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品的,应当符合国家的有关法律、法规及有关规定,并按本规定办理有关手续。第十二条新开办药品生产企业、药品生产...

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  • 商丘市医疗机构药品集中招标采购监督管理办法(试行)

    第一章总则第一条为落实《商丘市医疗机构药品集中招标采购实施方案(试行)》(以下简称《实施方案》),建立规范的药品集中招标采购工作机制,加强对全市医疗机构药品集中招标采购活动的监督管理,根据国家有关法律、...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医疗机构药事管理规定

    拼音:yīliáojīgòuyàoshìguǎnlǐguīdìng《医疗机构药事管理规定》由卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部于2011年1月30日卫医政发〔2011〕11号印发,自2011年3月1日起施行。《医疗机构药事管理暂行规定》(卫医发〔2002〕24...

    词条法规文件
  • 关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知

    ...方药品发生的不良反应,一经发现,应按规定报告。四、医疗预防保健机构在防病治病的同时,应牢固树立药品不良反应的意识,要在确保人体用药安全有效的前提下,严密注视所用药品可能出现的不良反应,一经发现,应按规...

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  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...支撑体系,健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系,形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范,加强了药品全过程...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...施;负责组织和管理药品注册现场核查工作;指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作,负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作;负责药品进口管理工作;组织实施中药品种保护制度;组织拟订中药饮片炮制规范;承办局...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 《药品进口管理办法》(局令第4号)

    ...理。  第三十四条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药品时,供货单位应当同时提供以下资料:  (一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、《进口药品批件》复印件;  (二)...

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  • 《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)

    ...养护方面的条件。  国家对经营麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。  第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众...

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  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...,S代表生物制品。第二百零九条麻醉药品、精神药品医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请,除按照本办法的规定办理外,还应当符合国家的其他有关规定。第二百一十条实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2012年上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的通知(沪食药监流通〔2012〕84号)

    2012年上海市食品药品监督管理局关于贯彻执行《医疗机构药品监督管理办法(试行)》的通知(沪食药监流通〔2012〕84号)各医疗机构:现将国家食品药品监督管理局印发的《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监...

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