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  • 山东出台药品使用质量管理规范

    ...列药品应根据品种规格剂型或药理作用分类摆放,药品与医疗器械,内服药与外用药,性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放。对库存药品陈列药品应当定期进行检查养护并做好记录,库存药品每季度养护一次...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法

    ...áoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《辽宁省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》由2006年10月17日辽宁省人民政府第64次常务会议审议通过,2006年11月14日辽宁省人民政府令第197号发布,自2006年12月1日起施行。辽宁省医疗机...

    词条管理办法;法规文件
  • 凝血分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...0-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》4.YY/T0316-2008《医疗器械风险管理医疗器械的应用》5.YY0466.1-2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记提供信息的符号第1部分:通用要求》6.YY/T0658-2008《半自动凝血分析仪》7.YY/T0659-200...

    词条法规文件
  • 关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知

    ...殊商品,将药品分别按处方药非处方药建立相应法规管理规定并实施监督管理,是药品监督管理的一项重要内容,也是国际普遍采用的药品管理模式,目前全世界已有100多个国家地区对药品实行了分类管理。  (一)实...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知

    ...处方药目录。按照工作的整体部署,分阶段发布相配套的管理规定,选择若干个地区进行试点。  各级有关行政部门要开展多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会人民群众的宣传普及工作,使药品研究、生产、经营、使用单...

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  • SFDA公布第二批废止和宣布失效的规范性文件目录

    ...000506国药管市〔2000〕220号失效;阶段性工作已完成24关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知20000718国药管械〔2000〕312号废止;已被《药品监督行政处罚程序规定》(食品药品监管局令第1号)替代25关于200...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 广告法修订草案二审药品保健品广告拟禁用代言人

    ...各类代言行为进行了进一步限制。针对药品、保健食品、医疗器械医疗广告这四类被认为关系消费者生命健康人身安全的特殊广告,一审稿已经要求不得利用科研机构、专业人士患者进行推荐证明,二审稿则在此基础上进...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

    ...药品监督管理局):  为贯彻实施《药品说明标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明...

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  • 关于印发农村药品两网宣传大纲和培训大纲的通知

    ...识别;  了解:违法药品广告的常见类型。  三、《医疗器械监督管理条例》  了解:医疗器械的概念;  了解:农村常用医疗器械使用的注意事项。               第二部分 基础知识  一、药品...

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