...为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试...
医药产业医药经济；医药流通...今年卫生工作的重要活动，主题是“以病人为中心，提高医疗服务质量”，活动将到年底结束。卫生部、国家中医药管理局将组织抽查，并通报抽查结果，发现违法违纪行为及时严肃处理，并予以通报和曝光。这充分体现了国家...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第7期...》【案例回顾】近日，某基层药品监管部门在对辖区内某医疗器械经营企业进行日常检查时发现，该企业经营的某品牌电子治疗仪，生产企业为某省A公司，注册证号为×食药监械[2008]2260019号，生产日期为2008年11月12日。但企业无...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...辖市药品监督管理局：我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）〉的通知》（国药监市［2001］444号）印发后，部分省市药品监督管理部门就贯彻执行《一次性使用无菌医疗器械经营企业资...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...样，厂家还不承认设备有重要缺陷，还要坚持修，有三家医疗器械公司和两个销售人员已经永远被列入我们采购的黑名单了！”首都医科大学设备与实验室管理处处长吴兵坚定地对记者说道。是什么事情让吴兵如此“无情”呢？...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所； （二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...《行政许可法》进行修订的行政规章9项： （一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止； （二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规■本报记者张思玮使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。马艳梅（化...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备正在公开征求意见的《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》规定，医疗器械生产企业发现产品存在安全隐患而不主动召回的，责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，吊销医疗器械产品注册证书，直...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备据国家药监局消息，为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局19日上网公开征求《医疗器械流通监督管理办法》（草案）的意见和建议。据《医疗器械流通监督管理办法》（草案）规定...
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