咸阳市有36家药品生产企业、130条生产线，23家医疗器械生产企业，12家医疗机构制剂室。而与之相对应，全局拥有的GMP检查员只有3人。在药品生产源头的安全监管日益受到社会关注的今天，其监管工作量之大可想而知。但是，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为增强全市医疗器械经营企业负责人、质量负责人的质量意识和法律意识，规范医疗器械流通领域经营管理秩序，天津市食品药品监督管理局按照《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的有关规定，组织对全市医...
医药产业药品天地；药界风云；动态...笔者从省药监局获悉，自去年6月以来，我省药监部门对医疗器械市场进行了专项整治，全面检查生产及经营企业，分别注销了208张医疗器械生产企业许可证、254张医疗器械经营企业许可证。据了解，广州、深圳、珠海食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...会上，向社会通报了今年以来省内违法违规、失信的10家医疗器械经营企业。此次被列入“黑名单”的企业是：甘肃鑫金鹿骨科医疗器械有限公司、甘肃方怡医疗器械有限公司、甘肃仕安科技发展有限责任公司、兰州东旭光学仪...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备“大型医疗器械购入价少则几十万，多则四五百万甚至上千万，牵涉到这样的器械没收，常常很难执行到位，甚至可以说是几乎无法执行。即使执行到位后，对没收的大型医疗器械存放、处理也是一个棘手的问题。”日前，一基...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，注册证在有效期内，现行标准应当是YY0331-2006。按照《医疗器械注册管理办法》相关条款的规定，产品标准改变的，必须重新注册；未经注册而销售的，按无注册证书处理。该药监局遂拟对某医药公司实施行政处罚，但究竟应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...务院有关食品药品安全专项整治的精神，针对辖区内部分医疗器械经营企业不规范经营的状况，上海食品药品监督管理局宝山分局对医疗器械经营公司实施专项检查。本次检查涵盖宝山区所有86家医疗器械经营公司，截至2007年10...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备编者按：医疗器械种类繁多，用途广泛，在使用时能否保证其安全有效，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。近几年来，医疗器械使用不良报告不断增多，违法违规使用医疗器械的行为时有发生。作为一名执法人员，本...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...应当前市场形势。三、“保健品”的概念不清当前药品、医疗器械和食品有明确的概念和一套相对完整的法律法规以及标准体系，但介于药械和普通食品之间的各种具有人体保健功能、不以治疗疾病为目的的“保健品”却尚未形...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊近期，西藏自治区食品药品监督管理局对拉萨市区内91家医疗器械经营、生产及使用单位进行了专项监督检查。此次检查内容是：医疗器械的购进渠道是否合法，是否建立购进档案和索取供货方资质；制度和相关执行记录是否建...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备