...，并由此骗取了该局核发的《医疗器械注册证》，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》规定，该局决定依法撤销兰州东旭光学仪器有限责任公司“渐变多焦视力镜”的《医疗器械注册证》。自决定之日起...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...化器、胸部治疗仪等二类医疗器械，其行为严重违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。据悉，执法人员现场对非法经营的10类、43件医疗器械予以查封扣押，目前案件正在进一步调查处理中。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...称“指导原则）的制定工作。指导原则的制定是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据，按照科学性、前瞻性、可操作性的要求，以满足产品注册审查的实际工作需要为目的。指导原则中所列的基...
医药产业药品天地；药界风云；动态...保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局决定在全国遴选相关专业的专家，组建国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备天津市食品药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2012年6月9日至10日,国家食品药品监督管理局组织专家组对天津市医药科学研究所的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...眼镜经营企业的监督管理，保证产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规的有关规定，从事隐形眼镜或护理液批发的企业应符合《上海市医疗器械经营企业检查验收标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家企业是因为终止经营或无法正常经营而主动申请注销。医疗器械监督管理条例第三章明确规定：《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局决定在全国遴选相关专业的专家，组建国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管理局（FDA）的监管方式、质量体系和不良事件报告，《医疗器械监督管理条例》修订、医疗器械注册及体外诊断试剂法规执行情况的最新进展，培训建议等。双方表示，今后将进一步在相关领域加强合作，建立定期对话和沟通...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备