医疗器械监督管理条例

...证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）对生产、经营第二类、第三类医疗器械实行了许可证制度。话题中的B超机就属于第二类医疗器械。同时，《条例》第二十...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处。责令不合格产品生产企业限期整改，强化质量控制，严禁不合格产品出厂，并对已出厂产品采取必要纠正措施。　　对本次监督...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

拼音：yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布，2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布，自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...

词条法规文件

...据国家《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》以及《医疗器械监督管理条例》的规定，严禁重复使用一次性医疗器械，违者将受到处罚。而且所有达标的造影高压针筒手册上都明确注明：一次性使用无菌造影高压针筒及其附...

健康行业资讯；医疗动态

...《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）和《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国反不正当竞争法》及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。第二条凡利用各种媒介或形式发布的广告含有医...

健康行业资讯；专题；医疗广告

中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...械ＧＭＰ作为法规性要求，是对我国２０００年颁布的《医疗器械监督管理条例》（简称《条例》）中关于医疗器械生产企业开办条件和企业质量体系要求的细化，是对生产企业市场准入的强制性要求。凡已颁布医疗器械ＧＭＰ...

医药产业医药经济；要闻

体外诊断试剂注册管理办法

...册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...

词条部门规章；医疗器械

...书和标签管理规定》等等，特别是2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（简称“新版《条例》”）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。种种迹象...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

医械产业下一步：汰劣

...督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下称《修订草案》）的修订意见。现行《医疗器械监督管理条例》（下称现行《条例》）于2000年4月1日开始实施，只有6章48条，征...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备