...督管理局审查批准。第十一条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的，应当符合国家的有关法律、法规及有关规定，并按本规定办理有关手续。第十二条新开办药品生产企业、药品生产...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规拼音：yīliáojīgòushǒushùfēnjíguǎnlǐbànfǎ基本信息：《医疗机构手术分级管理办法》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月06日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知》（国卫办医政发〔2022〕18号）印...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；手术...监督管理局和卫生部2008年12月29日联合印发通知，发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下简称《办法》），以进一步加强医疗器械不良事件监测和再评价工作。办法明确提出“报告医疗器械不良事件应...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测，由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。三、关于《办法》发布前已受理品种的处理问题（一）对于国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态《医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械，绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械，都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械广告审查办法修改意见的通知》。按照该办法第十五条、第十六条、第十七条、第二十条收回、注销或者撤销医疗器械广告批准文号的医疗器械广告，必须立即停...
健康行业资讯；专题；医疗广告...理办法国家质检总局第91号令国家质检总局2006.12.25131进口医疗器械检验监督管理办法国家质检总局第95号令国家质检总局2007.6.18132进口商品残损检验鉴定管理办法国家质检总局第97号令国家质检总局2007.7.6133出境水生动物检验检疫...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...和管理办法、中药管理的有关规定、医药知识产权保护、医疗器械的管理。书后附有11个主要的法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》等。 全书以药事管理法律法规为主线，以法规解说为重点，同时介绍法学和药事管...
参考资料医源资料库；医源书店；药学导读：2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》，将于2014年10月1日实施，《医疗器械经营企业许可证管理办法》同时废止。本文为一一解读新旧法规的重大变化。2014年7月30日总局签发《医疗器械经营监督管理办法》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备一、查看标注的医疗器械注册证号编排方式是否正确《医疗器械注册管理办法》第五条规定，医疗器械注册证号编排方式为：（X1）药管械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6；“X1”为注册审批部门所在地的简称；“X2”为注册形式；“XXXX3...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备