《医疗器械新产品审批规定》（试行）于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2000年4月20日起施行。 局长：郑筱萸 二ＯＯＯ年四月十日 医疗器械新产品审批规定（试行） 第一条为鼓...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...患者以及世界流行的各种传染病吸引了遍布欧美的药品和医疗设备公司的注意力。这些公司正在中国扩大医疗设备的研制和试验工作。当然，成本低廉也是吸引大型药企的关键原因。全国卫生产业企业管理协会常务副秘书长范浩...
医药产业药品天地；药界风云；动态拼音：yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng（shìxíng）《医疗器械新产品审批规定（试行）》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
词条法规文件各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范医疗器械注册审评，健全审评工作机制，提高医疗器械审查水平，我局制定了《国家医疗器械审评专家库管理规定(试行)》，现予印发。国家医疗器械审评专家库是为进行国产第...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，并回答记者提问。中国网进行现场直播，敬请关注。颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》，主要的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备第一条为鼓励研制医疗器械新产品，促进我国医疗器械事业健康发展，保障医疗器械新产品的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条本规定所称医疗器械新产品是指：国内市场尚未出现过的或者产品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...《2009年医政工作要点》。该工作要点指出，2009年将建立医疗质量管理和控制体制，规范各省、自治区、直辖市各专科医疗质量控制中心管理与建设，逐步建立国家级、区域性专科医疗质量控制中心。《2009年医政工作要点》全文...
医药产业行业资讯；业界动态...辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照医疗器械质量体系管理规范制定和实施工作规划，我司组织起草了《医疗器械质量体系管理规范》总则（征求意见稿），现予下发征求意见。请组织有关单位及专家提出修...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规智能化是医疗设备行业发展的新方向。随着个人健康监控需求日益旺盛，各类家用便携医疗设备迅速成为流行产品。作为智能化医疗器械领域的代表，可穿戴式设备当前最受青睐。业内人士预估，今年全球消费医疗设备营业收入...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备