近日，《医疗器械临床试验备案事宜的公告》在CFDA官网挂网。文件称，根据《医疗器械监督管理条例》规定，即日起开展医械临床试验应当备案。申办者应在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后，提交...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...设备。“孕妇市场对可穿戴设备的需求巨大。我找过一些医疗器械的厂商谈合作，但截至目前，还未有厂商能开发出符合我们需求的产品。”大数据为王不知不觉中，在移动互联时代，看病这个古老的行为，已被现代化技术、设...
医药产业行业资讯；业界动态输液所要求的安全性，使得高端医院对于全密闭输液系统的需求高速增长，在此领域技术领先的公司能获得巨大的市场机会。近日，在上海召开的以医疗质量和输液安全为主题的“输液安全中国行”学术论坛上，静脉输液过程中...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备图为一位药师使用自动化计数药箱配药。图为自动配药系统。在美国每天至少有1例由于投药差错而造成的死亡，而每年由于投药错误会造成大约130万人受到损害；另有研究表明，在一般情况下，患者的药物依从性都低于30%。如...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医科达公司(Elekta)近日宣布，该公司的ElektaCompact(TM)已经通过了CE标志(CEMark)认证。ElektaCompact是该公司治疗系统系列中的最新成员，能够为临床医生进行放射治疗提供易于执行而又更加实惠的解决方案。欧盟的CE标志认证表明，Elek...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全更加有保证；打假治劣取得显著成效，立案查处药品和医疗器械违法违规案件20.7万件。成绩来之不易，但留给我印象最深的，还是所经历的突发应急事件，比如铬超标胶囊。这件事的处置是及时有效的，留下的反思也是深刻...
医药产业药品天地；药界风云；动态...公司；2008年药明康德收购美国AppTec公司，进入大分子和医疗器械领域；2009年，药明康德分别通过美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局等的GLP（药品非临床研究质量管理规范）和GMP（良好作业规范）专项审计和认证，并获得...
医药产业医药经济；企业观察...杜文民对此予以否认。记者向国家卫生部求证，答复是“医疗器械归国家药监局管”。国家药监局相关官员给时代周报记者的回复是：所述情况一直在监测统计中，但是目前没有收到不良事件报告。记者旋即向上海罗氏求证。罗...
医药产业医药经济；企业观察赛迪创新投资顾问有限公司投资银行部副总经理郭鹏2011年五月底，最高法院发出通知强调，要求各级法庭加大力度，严惩危害食品安全的各种犯罪以及相关渎职犯罪。在食品安全矛盾逐步积累、放大到爆发的今天，运动式的检...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...先进制造、电子信息、航空航天、现代交通、生物医药与医疗器械、新材料、新能源与节能、环境保护、地球、空间与海洋、核应用技术、现代农业等11个领域。重点优先支持新能源与节能和环境保护领域内项目。短短三年内，...
医药产业医药经济；企业观察