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  • 我国医疗器械监管及行业发展的规范化之路综述

    改革开放的春风让我国医疗器械行业焕发出了勃勃生机,从传统的生产方式开始向现代化制造业迈进。据统计,我国医疗器械生产企业数量已由上世纪90年代末的5000多家增加到目前的12600家左右;医疗器械产业组织结构也由原来...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

    改革开放以来,中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段。近五年来全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。2014年开始...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 东南亚医疗器械市场新贵

    ...生活水平的改善也带来医疗事业的发展,并推动了药品、医疗器械市场的高速发展。在东南亚十国中以新加坡、马来西亚、泰国三国的经济发展最快。而越南自实行“革新开放”新政策以来,因长期战争而造成凋零的国民经济亦...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国产医械有待评审“加速器”

    国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没停过。过去一个多月,《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 张敬礼在全国医疗器械专项整治工作会议暨专题培训班上强调——加大力度深入推进医疗器械专项整治

    ...国家食品药品监管局副局长张敬礼出席在北京召开的全国医疗器械专项整治工作会议暨专题培训班时强调,各级医疗器械监管部门要进一步增强做好医疗器械监管工作的信心和决心,集中精力解决好医疗器械专项整治的重点、难...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 新版医疗器械管理条例发布,专家提醒购买看证

    目前我国医疗器械种类多、跨度大,小到压舌板、口罩,大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备,各种产品风险差异大,既有直接影响生命安全的植入性器械,也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。据了解,新版的条例将...

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  • 中国医疗预防保健升级促医疗器械产业再洗牌

    中国医疗卫生市场的快速变局,为医疗器械行业带来“跑马圈地”的新热潮。美国美敦力公司日前以8.16亿美元完成对康辉控股(中国)公司的并购,紧接着又购买深圳先建科技公司19%股权,其20天内连购两家中国医疗器械公司,无论对国...

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  • 我国医疗器械市场与价格情况的调研报告(摘要)

    一、我国医疗器械市场基本情况根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品的安全、有效...

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  • 关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

    ...济秩序的决定》(国发〔2001〕11号),加强对医疗机构的医疗器械监督管理,国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》(国药监市〔2002〕175号)、《卫生部...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 东南亚国家成医疗器械市场新贵

    ...生活水平的改善也带来医疗事业的发展,并推动了药品、医疗器械市场的高速发展。在东南亚十国中以新加坡、马来西亚、泰国三国的经济发展最快。而越南自实行“革新开放”新政策以来,因长期战争而造成凋零的国民经济亦...

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