...《药品注册批件》和新药证书；申请人已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号。认为不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 第六十六条 药品说明书由申请人...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。——饮片加工技术开发。在药材主产地建立有饮片生产许可证的饮片加工企业集团。（四）中药现代化配套服务体系的建设1．主要内容建立甘肃省中医药信息网络中心、中医药人才交流培训中心等配套服务机构，为我省中药...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...纸等经常性进校人员，凭《工商营业执照》、《特种经营许可证》及《卫生许可证》等相关证明材料，经保卫部门审批、登记后，办理《流动人员临时出入证》。第十九条探亲访友等校外人员入校时需履行登记手续，在征得被访...
参考资料医学教育；校园动态；中山医科大学（中山大学广州北校区）...监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（GMP）相关要求的企业或车间可同时发给批准文号，取得批准文号的单位方可生产新药。第三十二条国家对...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...10.包装材料及各组份标签实物或样稿。11.《药品生产企业许可证》复印件。生产车间验收文件复印件。12.转正式生产申请报告。13.原批准的试生产批件及试行制检规程、使用说明书。14.试生产期间完善生产工艺、生产、销售情况...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...了282种药品为国家基本药物。整顿医院制剂室发给“配制许可证”并加强了医院合理用药的管理工作。 （3）加强药品标准的制定和药品质量的监督管理工作。1979年恢复成立了药典委员会，1980年颁布了中国药典（1977年版）...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...源的总可捕捞量，逐步实行捕捞限额制度。继续完善捕捞许可证制度，严格执行捕捞许可管理有关规定。加强对渔船、渔具等主要捕捞生产要素的有效监管，强化和规范职务船员持证上岗制度，逐步实行捕捞从业人员资格准入，...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻