...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...任义务。对照新实施的《药品不良反应管理办法》以及《医疗器械不良事件监测工作指南》，分局不断健全工作机制，明确各单位人员的责任和义务。二是健全监测网络，拓宽上报渠道。大力推行“四位一体”监测新模式，加强...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...作为ADR预警和信息渠道，该制度进一步提高了各级政府、医疗卫生机构、药品生产经营企业及社会各界对ADR的重视程度和监管意识，对推动我国ADR监测工作，保障人民群众健康起到了重要作用。探索ADR宣传工作ADR监测中心通过对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...电（记者熊琳）广东省肇庆市端州区妇幼保健院发生可疑医疗器械导致患儿输液过程中出现头皮针接头处断在血管中的情况后，黑龙江省卫生厅发出紧急通知，要求全省各级各类医疗机构立即暂停使用上海达美医用塑料厂生产的...
健康行业资讯；医疗动态...二药”假药事件曝光后，市食品药监局立即启动了药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案，并对辖区内经营、使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品进行控制和追查。至5月22日15时，市食品药监局共检查涉药单位1...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件本报记者在2008全国医疗器械监督管理工作会议上了解到，《医疗器械召回管理办法》有望在今年上半年发布实施（相关征求意见稿已在SFDA网站上公布，详见3月26日本报2版报道）。继药品召回制度建立之后，医械召回制度也即将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...导小组发起，联邦制药国际控股有限公司协办的广西基层医疗机构技术人员药品不良反应与监测培训计划在广西横县启动。据悉，此项培训将历时一年半，覆盖全区所有75个县，预计培训县、乡镇、主要社区和行政村医疗机构负...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...至10月31日，深圳市共收集到涉及药品生产、经营企业和医疗机构以及个人上报的药品不良反应报告病例3419例。今年深圳市还将进一步加强药品不良反应监测工作的开展，下一步将推动诊所、学校医务室等医疗单位的药品不良反...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...到山庄窝铺进行宣传，并积极上报不良反应的做法；召开医疗器械监管暨医疗器械不良事件监测工作座谈会，请山西省药品不良反应监测中心的工作人员就如何认识医疗器械不良事件和如何填写报表进行培训。与此同时，尧都分...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，统计显示，六成左右的不良反应监测报告来自24家三级医疗机构，其他二级和一级医疗机构普遍存在报告意识不强，报告数量不足的现象。 同时97%的报告来自医疗机构，而药品生产企业的上报仅占2%。而在发达国家，生产...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应