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  • 否认抗癌药床试失败江苏吴中称推进顺利

    ...”讨论修改后的最终临床试验方案报送了组长单位(中国医学科学院肿瘤医院)的伦理委员会,并于2011年9月29日顺利通过了该院伦理委员会审核,正式取得了相应的批件。中国医学科学院肿瘤医院于2011年10月份首家启动了该项...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新药临床研究审批该宽进严出还是严进宽出

    ...研究者补充资料。如果申办者的药品监察部门负责人,如医学总监,认为这个严重不良事件是SUSAR,那么,在15个工作日内,将SUSAR报告给药品管理部门。这是24小时报告的由来。中国是直接一步到位。如果所有的SAE都报告了的话...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • Google“潜入”人类DNA

    ...的使命是科学、严谨地为用户提供健康状况咨询服务,在医学上是有临床价值的.”而Wojcicki在一封邮件里谈到:“23andMe要做的是历史性地关注基因,建立基因谱系.人们想要了解自己基因中携带的健康密码,同样他们也会好奇自己祖辈...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 孕前选择生男女美国诊所引争议

    ...议。人为选择许多夫妇希望能够自己决定生男生女,美国医学界的传统观点是,除非在某些特殊情况下,不应人为选择胎儿性别。但是,由于美国尚未有法律明文禁止这一行为,一些医生已经开始提供此类服务。比如,加利福尼...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 干细胞治疗:商业催生的“早产儿”

    ...任何一家医疗机构的干细胞临床治疗。中科院院士、军事医学科学院原院长吴祖泽曾表示,临床研究和临床治疗是两个完全不同的概念。根据国际惯例,一项新的医疗技术在开展大规模临床治疗之前,至少需要经过动物试验和临...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药监局加强保健食品人体试食试验管理工作

    ...资料的形式审查。国家局保健食品审评中心要加强对产品医学伦理资料的审核,严把技术审评关。作者:

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 邱仁宗:生命科学前沿中的伦理问题

    ...学生命伦理学中心教授,华中科技大学特聘教授。卫生部医学伦理专家委员会副主任委员、卫生部艾滋病专家咨询委员会委员、联合国艾滋病规划署艾滋病与人权专家委员会委员。曾任英美多所大学的访问教授和客座教授,国际...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 美国FDA专家答埃博拉试验性治疗质疑记者问

    ...,针对外国医疗援助人员的猜疑也因此谣言四起。Medscape医学新闻为此专程采访了美国食品和药物管理局(FDA)LucianaBorio博士,探讨“同情使用”的话题以及详细了解FDA应对此次危机所做出的努力。Borio博士现担任FDA反恐和新发...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 基因专利:在市场和伦理间博弈

    在生物医学界,几乎每一家制药公司都有可能陷入错综复杂的基因专利纠纷。日前,美国联邦最高法院取消了此前下级法院通过的某公司获得乳腺癌和卵巢癌患病风险有关的两种基因的专利权的判定。此判决一出,马上在研究人...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 中国新闻周刊:干细胞治疗从实验室走到实验鼠

    ...还有许多病人不知道因为什么原因,神经细胞就失效了,医学上把这些疾病叫做‘神经变性性疾病’。”北京大学第三医院副院长、神经科主任樊东升解释说,由于运动神经细胞的变性,导致从神经传递到肌肉的信号丧失,病人...

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