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  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...可从以下方面考虑。表2危害清单能量危害示例生物学和化学危害示例操作危害示例信息危害示例线电压(网电源):漏电流-外壳漏电流;-对地漏电流;-患者漏电流。电场;磁场;热能:高温。机械能:重力-坠落;-悬挂质量。...

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  • 第二十九章 临床药理学概述

    ...药理学讲座开创了临床理学的新纪元。  近20年来由于化学合成业的发展,新药数量骤增。种属差异首先不支持一种药物从动物直接到临床。就是人种之间亦有差异如麻黄碱的扩瞳作用,白种人最强,黄种人次之。黑种人则几...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知

    ...产生脱落物;易清洗去污或消毒,耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。生产过程中应避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具。  3-3与药液接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等采用优质耐腐蚀材质,管路的安装...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...要包括了专用于接触镜护理的生理盐水、清洁剂、接触镜化学消毒产品、多功能液、配戴接触镜中应用的润滑液。三、注册申报资料要求:(一)产品的技术资料(适用于首次注册):技术报告是申报资料的基础,通过技术报告...

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  • GBZ237—2024 职业性刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准

    ...人民共和国国家职业卫生标准GBZ237—2024《职业性刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病诊断标准》(Diagnosticstandardforoccupationalchronicobstructivepulmonarydiseasesinducedbyirritantchemicals)由国家卫生健康委于2024年03月11日《关于发布《职业性...

    词条词条;职业病;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生标准;卫生标准;慢性阻塞性肺疾病
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...要进行酸洗、碱洗和内部进行硅化处理,使其具有良好的化学惰性和生理惰性(以保证对血样分析的准确性)。对清洗用水的质量和硅油的质量有较高的要求。据有关反映,玻璃管存在辐照后会变色等缺点。PET容器因具有良好的...

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  • GBZ 120—2020 核医学放射防护要求

    ...使用含3H、14C、125I等核素的放射免疫分析试剂盒可在一般化学实验室进行。6.2.9放射性物质的贮存容器或保险箱应有适当屏蔽。放射性物质的放置应合理有序、易于取放,每次取放的放射性物质应只限于需用的部分。6.2.10放射性...

    词条卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件
  • 关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

    ...性免疫的异源预防用生物制品。  人用疫苗包括:含用化学和/或物理方法灭活但仍具有免疫原性的微生物灭活疫苗;对人无毒或减毒但保留免疫原性的活微生物,即减毒活疫苗;由生物体或其分泌物提取及重组DNA等技术获得...

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  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据,国家食品药品监督管理局自批准该许可之日起6年内,对未经已获得许可的申请人...

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  • 血浆灭活血站生财:国外仍受争议国内极力推广

    ...这项技术的发明人也这么说。然而,这项被称为亚甲蓝光化学法的血浆病毒灭活技术已被纳入卫生部新近颁布的《血站操作技术规程2012版》,同时也进入了被称为国标的《全血及成分血质量要求》,这两项标准都将从2012年下半...

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