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  • 中药、天然药物注册分类第一类中药新药的药代动力学评价初探

    ...于中药药代动力学研究难度较大,任务艰巨,需要在借鉴化学药物药代动力学研究方法、吸收现代科学知识的同时,在中医药理论的指导下,不断创新、完善、构建适合于中药药动学研究的新理论、新技术和新方法,在逐渐的探...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知(国食药监注[2013]34号)

    ...2007年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品。通过仿制药质量一致性评价,初步建立仿制药参比制剂目录,逐步完善仿制药质量评价体系,淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种,促进我国仿制药整体...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药现代化:组分中药承载新药研发新希望

    ...全球现代医药研发是以寻求新化合物为主导的研发模式,化学药已经形成了庞大的化学成分库,从中筛选新化合物,追求高洁净、高浓缩、高疗效的目标;化学药以成分清楚、靶位明确、质量可控、疗效确切和工业化、规模化的...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药剂型改革探讨

    ...医辨证为不同证型的疾病;重视中药复方复杂成分的物理化学变化和多种成分的综合作用,而避免着眼于单味中药化学成分的提炼,而违背了中药原有疗效和配方习惯。  4.4 加强在中药剂型改革中对传统中药剂型的继承和提...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;中医学
  • 杨明冯怡徐德生:现代中药复方释药系统的构建

    ...可控等特征的现代中药新制剂。现代中药复方释药系统与化学药物或天然药物制成的新型释药系统都是利用现代先进制药技术制成的新型释药系统,但二者有着本质的区别:前者以中医基础理论为指导思想,将具有中药药性的中...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 长春市生物医药国家高技术产业基地总体发展规划

    ...品的销售额平均以每年12%以上的速度扩展,远远高于GDP及化学制药产业的增长。目前,全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验,300多种已进入临床Ⅱ期或Ⅲ期试验。预计在未来5年内,将有200种以上新的...

    医药产业医药经济;要闻
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...临床前研究的结果、基于药物作用机制的考虑、具有相似化学结构或作用机制药物的已知毒性以及之前的临床试验结果。换句话说,安全性评估就是以先前经验为基础的反复不断的评估过程。此外,控制低血糖事件的发生是糖尿...

    词条法规文件
  • 2010:《Science》的中国声音

    ...表的论文涉及所有科学学科,特别是物理学、生命科学、化学、材料科学和医学中最重要的、最激动人心的研究进展。据统计,发表的论文中60%有关生命科学,40%是属于物理科学领域的。每年《Science》杂志还出版大约15期专辑,...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 第一篇 总论--第一章 医院药学的概念与任务

    ...、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物制品、放射药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。”  药品又根据其临床特性,分为一般药品和特殊药品,后者指医疗用毒性药...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 医药产业产业结构调整指导目录(2011年本)解读

    ...技术在基因工程药物生产中得到应用,生物合成部分替代化学法工艺成功应用于阿莫西林、头孢氨苄等产品生产,超微粉碎、超临界萃取等先进技术在中药生产中推广应用;一批大宗医药品种生产技术水平显著提高,生产成本不...

    医药产业医药经济;要闻

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