江苏省采取三项措施严把药品注册申报关。一是改革药品注册审评模式。完善审评运行机制,实行技术性审评和行政性审查相分离,并采取事前公示、网上公布等方式,广泛接受社会监督,提高药品注册审评程序的公正性和透明...
医药产业药品天地;药界风云;动态人民网北京2月27日讯国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示,去年8月份以来,我们退回了3049个注册申请,撤销了353个药品批准文号。吴浈说,2006年开展了规范和整顿药品市场秩序专项行动,我们...
医药产业药品天地;药界风云;动态2007年4月12日,上海市食品药品监督管理局召开2007年药品注册和安监工作会议。上海市食品药品监督管理局局长王龙兴等出席会议并讲话。药品注册处、药品安监处有关人员,各区县分局及直属单位分管负责人参加了会议。来自...
医药产业药品天地;药界风云;动态...要求,防止资料造假。二是抽取的样品从“静态”变为“动态”,确保样品的真实性和代表性。三是调整了新药生产申请中技术审评和复核检验的程序设置,确保上市药品与所审评药品的一致性。修订后,在保留国家局对一部分...
医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》新华网北京8月31日电(记者吕诺)记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉,今年年底前,我国将对麻醉药品和第一类精神药品的一针一片实现实时监控。根据国务院产品质量和...
医药产业药品天地;药界风云;动态记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉,今年年底前,我国将对麻醉药品和第一类精神药品的一针一片实现实时监控。根据国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治...
医药产业药品天地;药界风云;动态2007年年底前,辽宁省食品药品监督管理局将在全省范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。同时,还将完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查,部...
医药产业药品天地;药界风云;动态2007年年底前,辽宁省食品药品监督管理局将在全省范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。同时,还将完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查,部...
医药产业药品天地;药界风云;动态中国医药报讯今年底,辽宁省食品药品监管局将在全省范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。同时,将完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查。据...
医药产业药品天地;药界风云;动态从明天(9日)开始至十月二十五日,国务院产品质量和食品安全领导小组办公室将组成六个督查小组,对中国内地十三个省、区、市的药品整治专项行动进行督导检查。这是国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天披露...
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