...合格产品不发放、不合格物料不流入生产，同时负责产品稳定性研究、杂质分析、留样观察和分析方法验证等；质量监督保证主要负责对整个生产活动进行质量监督控制及变更控制、偏差管理、产品质量年度回顾等；车间质量主...
医药产业医药经济；企业观察...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...成,其抑制β-内酰胺酶的作用类似于克拉维酸,效能稍低,但稳定性比克拉维酸好,与多种抗生素有协同作用。它也是国内组合药方式品种最多的酶抑制剂。目前舒巴坦分别与哌拉西林、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、美洛西林、...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...品研究所未在会上提供成品活菌数标准降低的制品效期内稳定性资料，药典会建议生产单位继续进行制品稳定性的工作，并尽早提供相关资料，在2010版药典收载前加以确认。2010年版《中国药典》三部设计纲要草案的审议本次会...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的要求，方便储存、运输和医疗使用。要考虑其安全性、稳定性，要保证药品在有效期内不会失效、不会被污染，需经过一段时间的观察、试验后才能正式投入使用。销售包装的设计最重要，因为它直接与消费者见面，产品的所...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...成最终的中药注射剂，其制剂工艺中有效成分的溶解度、稳定性、澄明度、蛋白质去除等问题仍是一个难点。多数传统中药的成分复杂，有效成分尚不清楚，加之中医用药多属复方，已给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程...
医药产业药品天地；药界风云；新药...合格产品不发放、不合格物料不流入生产，同时负责产品稳定性研究、杂质分析、留样观察和分析方法验证等；质量监督保证主要负责对整个生产活动进行质量监督控制及变更控制、偏差管理、产品质量年度回顾等；车间质量主...
医药产业医药经济；企业观察...抗生素见长，而头孢类药品相当于青霉素的“升级版”，稳定性好，品种多，生产链条长，一般小企业很难做出一条完整的研发、生产链条，而华药在这方面独具优势，当然要发挥特长，大力进军头孢类市场了。魏青杰表示，按...
医药产业医药经济；企业观察...但也隐含巨大缺陷。“新药研发依然是软肋，制剂技术的稳定性、吸收率等方面与海外同行有明显差距。而成功的海外并购则可以树立一座桥头堡，可以将技术专利、研制中的新药等收入囊中。”但他也强调，不能为并购而并购...
医药产业医药经济；企业观察...则提供的临床试验报告。此外，多数产品尤其是中药复方制剂产品，其指标成分的定性及含量监控指标与临床主要功效没有多少关联，对重要产品的毒副作用/不良反应物质或杂质缺乏明确的定性、定量指标。此外，国内同一中...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督