...制备过程中使用到了这类溶剂，建议药物研发者尽量检索有关的毒性等研究资料，关注其对临床用药安全性和药物质量的影响。同时，本指导原则也将逐渐完善这些有机溶剂的相关问题。2、未知有机挥发物在进行检测时，有时...
词条法规文件...是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降低风险的技术和管理方面的措施，对所有剩余风险进行评价，达到可接受的水平。1.对于各种可能的...
词条法规文件...和血液分析仪检测方法（见WS/T405）。采血方法按照WS/T225有关要求执行。采血时，采用真空采血方式自肘前静脉采血，要求使用含乙二胺四乙酸盐（EDTA）抗凝剂的采血管。A.4诊断分级中血细胞计数参考范围：慢性苯中毒诊断分级...
词条词条；职业病诊断标准；法规文件；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；苯中毒...区分。不含被测成分的供试品，以及结构相似或组分中的有关化合物，应均呈负反应。2．含量测定和杂质测定色谱法和其他分离方法，应附代表性图谱，以说明方法的专属性，并应标明诸成分在图中的位置，色谱法中的分离度...
词条2010年版药典附录...床检验操作规程中规定的检验程序，其次是国际、地区及有关法规中的检验程序，国际公认标准或指南中的检验程序，公认/权威教科书、文章的检验程序。8.2检验程序性能验证：8.2.1验证内容：定量检验程序性能验证内容包括正...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...A的OTC的监管与我国差别较大，因此将USFDA指导原则原文中有关OTC药物的相关表述删除。4.在“支持新药用辅料上市所需的安全性评价策略”中，增加了一些通用考虑，以利于指导原则的理解和使用。5.在3.5.3之（3）中说明可进行...
词条法规文件...。对IIT提供的数据有如下要求:临床研究机构应具有国家有关GCP法规要求的相应资质并有丰富的临床研究经验；主要研究者（PI，PrincipalInvestigator）也应具有国家有关GCP法规要求的相应资质和丰富的临床研究经验，并在同行评议中...
词条法规文件...以常染色体显性遗传方式遗传。汗管瘤的病因：1.与遗传有关本病是一种痣样肿瘤，有时有家族史。2.可能与内分泌失调有关。发病机制：组织化学研究证明汗管瘤含典型小汗腺起源的磷酸化酶和水解酶。在真皮上部和中部可见...
词条疾病；肿瘤科；皮肤肿瘤；皮肤附属器肿瘤...以常染色体显性遗传方式遗传。汗管瘤的病因：1.与遗传有关本病是一种痣样肿瘤，有时有家族史。2.可能与内分泌失调有关。发病机制：组织化学研究证明汗管瘤含典型小汗腺起源的磷酸化酶和水解酶。在真皮上部和中部可见...
词条疾病...21609。注3：缺乏蓄积性、致癌性、致敏性、生殖毒性分级有关数据的物质的分项指标暂按极度危害赋分。注4：工业使用在5年内的新化学品，无实际危害后果资料的，该分项指标暂按极度危害赋分；工业使用在5年以上的物质，无...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业病诊断与处理；毒物；毒理学