...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查,(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg本品中含内毒素的量应小于0.060EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
词条抗生素类...典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过16.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
词条解毒药;抗贫血药物...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(4.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg丁溴东莨菪碱中含内毒素的量应小于7.5EU。无菌:取本品,经薄膜过滤法处理,用0.1%无菌蛋白胨水分次冲洗...
词条抗胆碱药...不得过6000粒,含25μm及25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢米诺中含内毒素的量应小于0.050EU。无菌:取本品,用0.9%无菌氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml含头孢米诺...
词条β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类...上微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢甲肟中含内毒素的量应小于0.083EU。无菌:取本品,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液溶解并稀释制成每1...
词条β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为270~320mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测...
词条细胞代谢改善药...照溶液主峰面积0.1倍(0.01%)的峰忽略不计。水分、细菌内毒素与无菌:取本品,照对氨基水杨酸钠项下的方法检查,应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:照高效液相...
词条抗结核病药...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg阿洛西林中含内毒素的量应小于0.07EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌氯...
词条β-内酰胺类抗生素;青霉素类...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于15EU。无菌:取本品,溶解于0.1%无菌蛋白胨水溶液,滤过,以0.1%无菌蛋...
词条血管扩张药...外标法以峰面积计算,含二甘醇不得过0.05%(W/V)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg依托咪酯中含内毒素的量应小于8.3EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
词条麻醉药