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  • 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)

    ...差错和减少污染。第二十七条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管。第二十八条与药品直接接触的设备表面应光洁...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 云南加强疫苗监管非电子监管疫苗一律不得销售

    ...施电子监管的疫苗,一律不得销售;未在规定冷藏条件下储存、运输疫苗的企业将严格依法查处。此外,要严格疫苗经营许可的审批,对不符合《疫苗经营监管意见》规定要求及不能实施疫苗电子监管的,一律不受理新增经营范...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 墨大力发展人类脐带血造血干细胞特许经营银行

    ...经营银行,总投资约3.7亿美元,使脐带血造血干细胞样品储存量上升到7000份。预计,墨今年有望完成设立40家人类脐带血造血干细胞特许经营银行计划的75%。墨西哥脐带血造血干细胞特许经营银行行长米斯拉波斯基透露,墨公共...

    医药产业医药经济;环球
  • 浙江金华出台措施管控药械风险关键在落实

    ...高风险品种、特殊药品及含特殊药物的复方制剂、需冷藏储存药品、药品质量公告不合格药品,依据医疗器械《国家重点监管目录》收录的无菌、植入、生命支持、免费体验类品种,进口医疗器械、新上市的医疗器械等。把8种...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...尽果核,远志、巴戟未抽心等。1.2.4、物料未按规定时间储存。GMP第45.条规定:“物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的储存一般不超过3年。”第85条明确规定,物料是指原料、辅料、包装材料等。中药材和中药饮片...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 赛诺菲—安万特开发预防心血管病新药利莫纳班

    ...麻素(CB1)受体结合后激活受体,来调节食物摄入、能量储存和消耗。研究人员认为,导致肥胖与内源性大麻系统的长期过度活化有关。这种过度活化促进了脂肪在脂肪细胞的储存,并伴随着胰岛素抵抗、糖耐量降低、甘油三脂...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 0.28亿净利,200亿估值,华大基因凭什么被疯抢?

    ...原材料大幅提价,华大自身研究的测序仪因故流产,基因储存和治疗技术遇阻,技术难题和盈利压力成为两难。公开资料显示,华大基因是由华大医学整体变更设立的股份有限公司,此次在创业板上市,首次发行股票数量不低于...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 天津危化品市场瞄准百亿元目标

    ...;第六组,市场开业初期提出集中交易、链接产销、安全储存、规范配送的服务功能,至今已拓展至具备集中交易、链接产销、安全储存、规范配送、政策咨询、企业策划、媒体推介、法律支持、信息传动、融资服务十大服务功...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药品生产质量管理规范(修订)

    ...他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁。第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少差错和交叉污染。第十三条洁净...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...药物有效期应建立在稳定性试验基础上,试验应在一般的储存条件下、适时地在用于销售的容器或等同的容器中进行(有证明的除外)。可能的话,要求对重新配制的制剂进行储存研究,这主要针对汤药,还可能要求在第一次使...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态

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