...有关的文献资料或进行必要的前期实验研究以掌握相关的信息。例如，溶解度很差的药物考虑制成缓控释制剂，应采用固体分散等适当方式改善其溶解度。体内在特定部位（如小肠上端）吸收的药物制成缓控释制剂，应采用适当...
词条...靠此卡进行定标，校准程序应该在工厂内进行，并将校准信息录入代码卡，如血糖监测系统无批特异性的代码卡，请详细描述产品如何定值，并保持不同批次血糖试纸检测值的延续性。申请人/制造商应对产品的溯源情况进行详...
词条法规文件...①陶瓷涂层若种植体表面涂层为陶瓷涂层，应当提供以下信息：如涂层材料为粉末，需提供用于涂层的粉末颗粒大小及粒度分布、粉末的化学成分及化学性质分析；粉末的X-线衍射图谱。涂层信息：涂层制备工艺、后处理工艺及...
词条法规文件.../材料代号、组成比例、供应商名称、符合的标准等基本信息。说明原材料的选择依据及其来源。原材料应具有稳定的供货渠道以保证产品质量，需提供原材料生产厂家的资质证明及外购协议。对外购组件也应当提交供方名录、...
词条法规文件拼音：dāncǎixuèjiāngzhànjīběnbiāozhǔn（2021niánbǎn）基本信息：《单采血浆站基本标准（2021年版）》由国家卫生健康委于2021年12月10日《国家卫生健康委关于印发单采血浆站基本标准（2021年版）的通知》（国卫医发〔2021〕40号）...
词条法规文件；单采血浆站...其特征性化学成分的结构和相对组成方式等多方面重要的信息，用规范的操作程序获得的标准样品的指纹图谱可以代表中药的整体化学特征。对于中药的质量控制来说，如果将这种中药特征总提物的指纹图谱与现有其它各种中药...
词条...是重复别人的工作。所谓“新”，是指医学论文所提供的信息是鲜为人知的，非公知公用，非模仿抄袭的，即指医学的研究性课题，包括基础医学、临床医学和医学边缘学科等三个领域。此外，即所谓推广性课题研究：在此类研...
词条...足够的有关受试样品的吸收、分布、生物转化以及排泄的信息，从而了解它的毒作用机理。通过试验所获得的受试样品基本的毒物代谢动力学参数，可以了解受试样品及其代谢物在组织和（或）器官内是否具有潜在的蓄积性和诱...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；代谢动力学；毒理学...和新型甲型流感病毒，并可获得关于流感暴发的流行病学信息。在注册申报资料中，流感病毒的命名应采用世界卫生组织关于流感病毒毒株命名的相关要求进行。流感病毒毒株命名包括6个要素：型别/宿主/分离地区/毒株序号/分...
词条...径分布是否做出了要求。（二）说明书中必须告知用户的信息是否完整，如应明确本产品使用的环境、使用人群和限制使用的药物种类；应明确产品一次性使用部件的使用注意事项等。（三）产品的主要风险是否已经列举，并通...
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