...防、治疗和诊断措施，包括疫苗、治疗药物与感染检测用诊断试剂。b）涉及致病性生物因子的实验活动，如：1）菌（毒）种及感染性物质的领取、转运、保存、销毁等；2）分离、培养、鉴定、制备等操作；3）易产生气溶胶的...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...有证产品。 第五十四条 按医疗器械注册管理的体外诊断试剂，其注册管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。 第五十五条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。 第五十六条 本办法自公布之日起施...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...
词条部门规章；法规文件...、肝炎等）危险的血液制品、对用于血源性疾病等检查的诊断试剂实行上市前检查制度。目前，我国已经开始对部分血液制品、体外诊断试剂实行强制性批批检验，通过对生物制品从申报新药到生产过程的监督检查，确认其没有...
词条部门规章...者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请。第十条申请人有责任提供充分可靠的研究数据，以保证药品质量的稳定性和均一性；并通过规范的有对照的试验，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...员天津市博增生物医学技术有限公司批发诊断药品（体外诊断试剂）天津市天津市南开区鞍山西道时代公寓A座9032012.5.22冯伯平王洪杰王能全天津震昂商贸有限责任公司批发诊断药品（体外诊断试剂）天津市新产业园区华苑产业...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药保护品种...品检验所检验合格并取得药品批准文号后，可以在药品的有效期内上市销售。 第四节 新药监测期的管理 第六十八条 国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...6.3.1.2期望适用期：期望适用期至少1年～2年。6.3.1.3延长有效期的方法：6.3.1.3.1减少水分含量，如：真空冷冻干燥。但应注意过分干燥时，少数样品可能更不稳定。6.3.1.3.2灭菌或添加抗生素防止微生物生长。6.3.1.3.3-70℃以下低温...
词条中华人民共和国卫生行业标准；临床检验...0-65762911；65724045公司主营业务制造、销售疫苗、血制品、诊断试剂等公司经营范围制造生物制品、体外诊断试剂。法律、行政法规、国务院决定禁止的，不得经营；法律、行政法规、国务院决定规定应经许可的，经审批机关批准...
医药产业医药经济；资本&财经