...应提供原料药合法来源及质量控制的详细资料,包括生产企业、批准文号、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议等。若为进口原料药,还应提供进口注册证。(2)采用新研制的原料药申报注射剂者,应与制剂同时...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订...应采取防静电措施。7.4.6厂房采光设计应符合国家《工业企业采光设计标准》(GB50033)中的有关规定。7.4.7严寒地区的建筑结构应采取防冻措施。7.4.8大面积屋盖系统宜采用钢结构,并应符合《屋面工程技术规范》(GB50207)中的...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...容心。但鉴于国内学术界普遍的急功近利的心态以及一些企业以此为幌子的骗钱行为,要在此方面大有作为还有很长一段路要走。对于为人类健康服务的有关研究,本人还是持积极的态度的。 评论:在严格控制的应用的基础...
参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究