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  • 《北京市食品安全监督管理规定》

    ...。第九条本市实行向社会公布畜禽产品、蔬菜等食品生产企业推荐名单的制度。列入推荐名单的条件和程序,分别由市商业、农业等行政主管部门按照职责分工规定并公布。推荐旬单中公布的企业违反元宝,生产、加工、销售的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 中华人民共和国食品安全法

    ...制定的规定,并报国务院卫生行政部门备案。第二十五条企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业...

    词条法规文件
  • 药品生产监督管理办法

    ...检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。第五条开办药品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品生产监督管理办法

    ...检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。第五条开办药品...

    词条法规文件
  • 《药品生产监督管理办法》(局令第14号)

    ...的机构、人员以及必要的仪器设备;  (四)具有保证药品质量的规章制度。  国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。  第五条...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 临床急需药品临时进口工作方案

    ...企业应当与境外生产企业签订协议,明确双方责任,保证药品质量。制定责任风险分担和免责相关规定。在用药前,医生应向患者明确说明病情、用药风险和其他需要告知的事项,并取得书面知情同意;不能或者不宜向患者说明...

    词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理
  • 《药品安全“黑名单”管理规定》10月1日施行‎

    ...重后果,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;三是在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的;四是提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗...

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  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内体外诊断试剂申请注册时,样品委托其他企业生产的,应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产...

    词条部门规章;医疗器械
  • 《保健食品注册检验机构资格认定管理办法》意见

    ...复核检验工作的需求相适应;(二)根据检验能力和质量管理体系等方面的综合水平择优选择。第二章推荐第八条省级食品药品监督管理部门推荐的单位(以下称被推荐单位)应当具备以下基本条件:(一)具有独立法人或法人...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • ISO9001是怎样“装备”到行政管理中的?——顺义分局以ISO9001质量管理体系强化执法工作侧记

    ISO9001质量管理体系是国际标准化组织制定和发布的组织质量管理和保证方面的规范,是一种先进、科学、实用的管理方法模式,其核心是“持续改进”和“预防为主”,通过识别、评价、控制、监视测量管理过程,以顾客为关...

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