授权仿制药的安全性和有效性数据依赖于品牌药的成熟数据，申报注册之前不需要进行药学试验就能获得FDA的上市批准。因而，这类仿制药不涉及新的开发研制过程。而这足以帮助品牌药厂商冲淡品牌药专利到期后，独立仿制药...
医药产业医药经济；分析与评论...品牌药厂商利用这种没有“商品名”的品牌药——授权仿制药，已成为其应对独立仿制药的重要举措。据统计，2012～2015年，全球将有超过70个畅销的专利药陆续到期，而这些药品的销售额将高达1400亿美元。特别是2012年，就有22...
医药产业药品天地；药界风云；动态概况印度制药业正以9％的增长速度超越世界制药行业7％的平均增速。印度制药业出口到北美、日本和欧洲等主流市场的份额也在不断增加，据估计。2005年，世界医药市场规模约为5340亿美元，其中印度市场已经达到了45亿美元。...
医药产业医药经济；企业观察品牌仿制药开始吸引大型制药公司，因为它们是仿制药和品牌药经营模式的混合体，制药公司可充分利用现有的商业分销体系和营销手段，以高于普通仿制药的定价销售。一直以来，一些赫赫有名的制药公司对销售量大的低价仿...
医药产业医药经济；企业观察...们生活的？要想了解这个问题，先得弄清楚原研发药与仿制药的区别。原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，目前只有大型...
医药产业医药经济；分析与评论...发展。从全球市场来看，2000-2010年，抗体药物在全球生物制药中所占份额从10.50%扩张到56.41%，成为生物制药行业中占比最大的子行业，被认为是未来生物医药领域发展的主旋律，预计2015年全球抗体药物市场规模有望达到680亿美...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析李刚战略组首席研究员摘要中国生物制药产业发展迅速，目前已经形成涵盖前中后期各个环节的相对比较完整的产业链。中国生物制药企业在研发外包(CRO)和生物仿制药(biosimilar)生产方面表现较为突出。本文选择药明康德和中信...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...印刷广告中，人工心脏的发明者RobertJarvik力挺立普妥。仿制药领域即将迎来销售规模最大的药物，它有可能使美国医疗保健系统的处方药开支每年节省约20亿美元，它就是辉瑞的立普妥，目前美国使用最广泛的药物。虽然立普妥...
医药产业医药经济；企业观察最近几年，欧洲已建立起一个完善的生物仿制药的审批途径，逐步打开了生物仿制药的大门，但过去的一年还相对平静，到目前为止欧盟也只批准了一个通用名生物药。其他国家的生物仿制药的进展势头也在明显加快，美国正在...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药美国仿制药企业认为2007年发展的重心是海外市场和生物仿制药。2007年专利将要到期的药物价值160亿美元，低于2006年的230亿美元。根据美国相关法规，第一个上市的仿制药（通用名药）将享受180天的独家销售权，此时仿制药的价...
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