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  • 药物临床试验:风险与获益并存你敢参与吗?

    ...、研究者和受试者的教育、科研诚信的提高等缺一不可,任何一个方面存在短板都可能使受试者的保护受到挑战。”丛亚丽教授说。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 跨国制药公司奋力角逐新药市场

    ...够延缓AD发展的药物。分析师认为,默沙东目前并不拥有任何临床疗效方面的数据。假如FDA要求礼来再开展一项验证性Ⅲ期试验,那么默沙东药物MK-8931在可能获批的时间表上大致与礼来药物相同。如果FDA依据礼来现有的数据批准...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “院士造假”风波升级药监局今日开发布会表态

    ...关系,李连达2月6日向媒体表示,“我到今天为止,没有任何一家药厂的股票;我不参与任何商业活动;没有任何具体职务。我有基本的原则。”昨日,李连达院士的秘书李贻奎昨日向《每日经济新闻》表示,目前中国工程院已...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国辉瑞公司对脑膜炎患儿非法试新药

    ...行试验,用药期间还禁止家长探视,也未在尼日利亚留下任何有关这些儿童服药的医疗记录。“Trovan”抗生素是辉瑞公司在上世纪90年代生产的一种治疗脑膜炎的新药,由于出现重大医疗事故该药已被停用。1996年辉瑞公司对尼日...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 东阿阿胶发公告澄清仍遭质疑申银万国被迫道歉

    ...,同时必须经过国家食品药品监督管理部门审评批准,不是任何企业和个人可以擅自改变的。截至目前,公司未申请修改复方阿胶浆说明书用量,故上述关于调整用量的传闻内容不属实。另外,公司产品价格近期不会调整。产品价格调...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 药物评价科学至上——FDA对相似药物审批的对比

    ...并且修改建议,以指导管理部门的决策,许多专家在没有任何利益追求的驱使下贡献着他们的智慧。当然,这个体系并不总如人所愿。近年来,FDA对于加入顾问委员会的批准条件不太严格,允许其成员参与商业行为。这导致科学...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 东阿阿胶公告被指澄而不清申银万国无奈道歉

    ...同时必须经过国家食品药品监督管理部门审评批准,不是任何企业和个人可以擅自改变的。截至目前,公司未申请修改复方阿胶浆说明书用量,故上述关于调整用量的传闻内容不属实。另外,公司产品价格近期不会调整。产品价...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • Biogen阿尔茨海默氏症药物试验结果喜忧参半

    ...果没有有效的治疗方法,这个数字将增长到7500万美元。任何有效的产品一定会成为世界上最赚钱的药品之一。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 降胆固醇药物升级在即

    ...床试验,但由于torcetrapib与除立普妥外的任何其他药物结合使用的疗效评价不在辉瑞公司的临床试验计划范围内,因而也就无法获得相应的临床试验数据,那些对立普妥不具耐受性或买不起立普妥的病人就将失去...

    医药产业医药经济;环球
  • PotentiaPharmaceuticals宣布启动一期临床试验,评估老年黄斑病变先导复合药

    ...管生成及出血)的老年黄斑病变患者。市面上目前并没有任何药物可以治疗其余比例的那些患者,他们是该疾病的所谓“干型患者。补体系统和POT-4简介补体活化是一种涉及几十种血液蛋白质的炎症过程,最终通过攻膜复合物...

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