...15年的使用历史，在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。中国中医科学院研究员叶祖光认为，这一简化程序给有效成分不明确的中药产品以药品...
医药产业医药经济；中医药行业...15年的使用历史，在审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。中国中医科学院研究员叶祖光认为，这一简化程序给有效成分不明确的中药产品以药品...
医药产业医药经济；中医药行业...单个联用效果好，赵伟杰等人对国产抗结核固定复合剂的药效学和药代动力学等研究［3］，结果充分肯定了这一点。第一药效学试验结果提示HRZ复方及单方在培养基中对结核分支杆菌和牛分支杆菌的抑制作用。复方所含的HR的MIC...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第15期；临床医学...控制责任与风险的关键。建议药师从制剂质量、药动学、药效学、药物经济学等角度比较不同生产厂家的相似产品，向医师提供药学信息服务，与医师商讨治疗方案、选择药物，毕竟处方权属于医师，药物治疗法律责任也属于医...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...综合的整体鉴别信息。但不可能排它的。指纹图谱只有与药效学结合才能真正发挥作用。当前，作为评价真伪、均一和稳定性的分析手段，推广指纹图谱鉴别可以促进生产者认真控制从原料到成品全过程的质量，以达到GAP、GMP的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。【功能主治】/【适应症】告诉我们药品可...
词条分类词条分类；药品说明书...员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、药效学、药物动力学、生物药剂学、药物临床试验，以及药品上市后监测等得到的药品安全性、有效性的重要科学数据和结论。【功能主治】/【适应症】告诉我们药品可...
词条药品说明书...。二、临床研究与实验研究临床研究在于探求疗效，要从药效学、药理学等方面说明药物的有效性，从急、慢性毒理实验表明药物的安全性，这几乎成为临床研究的一个固定模式，这种跟踪式的研究模式在一定程度上遏制了中医...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...胞对药物反应性的个体差异，以及同时使用的其他药物在药效学上的相互作用（协同或拮抗）。因此，判断病人药物治疗是否有效或发生毒性反应，绝不能仅拘泥于TDM结果，而应结合病人临床表面及其他有关检查，综合分析才能...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...的关联性对比比较明确，不良反应是怎么产生的，机理是什么，有没有相应的干预措施能避免不良反应或者让不良反应的发生率降低，到目前为止还不太清楚。“所以有必要把它停下来，请专家、有关人员进行研究。”中国工程...
医药产业医药经济；中医药行业