...键控制电路等组成。某些血糖仪还带有信号输入输出口，主要用于血糖数据的导出和管理。产品结构框图如图1所示：图1产品结构框图在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格...
词条法规文件...＿＿＿＿＿＿附件2：化妆品产品技术要求编制指南一、主要内容化妆品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的卫生质量安全。化妆品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照化妆品产品申报资料的具体要求进行...
词条法规文件；化妆品...械损伤、死亡；（2）间接导致患者死亡。电能（1）出厂产品质量控制不严。（1）应用部分漏电流超过标准要求；（2）绝缘失效。患者电击损伤、死亡；机械力伤害（1）运动部件防脱、防裂功能失效；（2）机械伤害自停防护功...
词条法规文件；手术拼音：chǎnpǐnzhìliàngjiāndūchōucháguǎnlǐbànfǎ《产品质量监督抽查管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年12月29日（国家质量监督检验检疫总局令第133号）发布，自2011年2月1日起施行，2001年12月发布的《产品质量国家监...
词条法规文件；管理办法...帮助审评人员理解和掌握该类产品的原理/机理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现...
词条法规文件；手术...性要求和条件、投标文件提交时限以及拟签订配送合同的主要条款。区（市）县招标工作机构根据当地农村药品集中配送工作的要求，可以要求潜在投标人提供有关资质证明文件和业绩情况，并对潜在投标人进行资格审查。第八...
词条法规文件；管理办法...全评价前一年及当年未发生过经鉴定定性为二级及以上负主要责任的医疗事故。符合□不符合□机构管理无对外出租、承包内部科室等行为。符合□不符合□第一章功能任务与资源配置：1.1功能任务：能力条款评价要点1.1.1基本...
词条词条；医疗机构管理；乡镇卫生院...律、法规的规定给予行政处罚，有下列行为之一的，对其主要负责人和直接负责的主管人员给予警告、记过直至撤职的处分：（一）发布国家禁止的药品广告，被责令改正而不改正的；（二）发布未经批准的药品广告或者其他虚...
词条管理条例；法规文件...术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相...
词条法规文件...政府和街道办事处要将食品安全工作列为重要职责内容，主要负责人要切实负起责任，并明确专门人员具体负责，做好食品安全隐患排查、信息报告、协助执法和宣传教育等工作。乡（镇）政府、街道办事处要与各行政管理派出...
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