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  • 国家药监局将对保健食品进行全面清理整顿

    ...、辅助降血糖功能、抗疲劳功能以及改善睡眠功能等类别产品的检验和审查,确保上市销售保健食品的安全有效。记者从本月19日召开的“全国食品药品监督管理工作暨‘双先’表彰会议”上了解到,今年国家食品药品监督管...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...抗生素、维生素、激素、解热镇痛药、氨基酸、生物碱等产品在国际医药市场上占有相当的份额。中国生产的青蒿素产品,在国际上被广泛使用,为防治疟疾作出了重要贡献。现今中国可以生产预防26种病毒、病菌感染的41种疫...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药优先审评将出具体路径

    ...品竞争,我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评产品特别审评通道。但是,这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样才行。如果我国的仿制药能达到国际标准的话,我国的仿制药企业离创新就不远了。鼓励儿童用药研发...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 龚兆龙:我国可借鉴欧美审批生物仿制药经验

    ...真正意义的创新要很少。从1989年第一个重组蛋白质药物产品开始,我国的生物仿制药已有多年的历史。已经批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品,只有6类9种21个规格的产品属于原创,其余都属于...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 新修订药品GMP认证和药物创新全面推进

    ...,而且要争取用3~5年时间通过美国FDA和欧盟的认证,把制剂产品出口到欧盟等国际主流医药市场。李振江也表示,待全部在产剂型通过新修订药品GMP认证后,企业将以国际化、全球化的战略眼光谋求发展,积极参与国际竞争。积极引导...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家食品药品安全“十一五”规划

    ...—大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品的抽检质量安全合格率达到95%;——重大食品安全事故处理率达到100%;——食品召回覆盖面达到80%;——食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90%。(二)到“...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新版药品GMP认证政策助力我国医药产业转型升级

    ...且要争取用3~5年时间通过美国FDA和欧盟的认证,把制剂产品出口到欧盟等国际主流医药市场。李振江也表示,待全部在产剂型通过新修订药品GMP认证后,企业将以国际化、全球化的战略眼光谋求发展,积极参与国际竞争。积极...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...安全风险的产业基础薄弱,产业集中度低,结构不合理,产品同质化严重,质量保障水平参差不齐,违法广告屡禁不止,不合理用药现象比较严重,假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。梳理当前社会关心的药品监管热点问题...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国首个试剂管理信息系统获国家版权保护

    ...《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》将体外诊断试剂产品按照风险程度划分为I、II、III类进行管理,并按照临床检测对象进一步划分了21类产品,但并没有制定出每一类产品的具体名录。由于体外诊断试剂的品种和种类繁多...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 国家食品药品监督管理局发布《2009年药品注册审批年度报告》

    ...和工作透明,为鼓励新药创制,促进医药产业结构调整和产品结构优化提供有效指导。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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