...bìngchuángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动...
词条法规文件...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨...
词条法规文件...应的上报，出现不良反应之后迅速明确责任，对所持有的产品采取召回、救济、补偿等相应的措施。2.进一步完善创新药物的研发和审评的技术指导原则，规范技术要求,提高新药研发的质量和创新药研发的发达的国家相比,我国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当具有生产品种相适用的生产范围，取得《药品生产许可证》。第九条多个单位联合研制的新药，其新药技术转让合同应当经《新药证书》联合署名单位共同签署。第十条新药技术...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品再评价工作的新机制和新方法。2010年要重点开展两类产品的评价：一是中药注射剂安全性再评价。促进中药注射剂标准提升，坚决淘汰有严重安全隐患的品种。二是疫苗质量再评价。作者：
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...—大中城市批发市场、大型农贸市场和连锁超市的鲜活农产品的抽检质量安全合格率达到95％；——重大食品安全事故处理率达到100％；——食品召回覆盖面达到80％；——食品生产企业全国专项检查覆盖面达到90％。（二）到“...
医药产业药品天地；药界风云；动态...升企业的国际竞争力。三是国内外标准的双轨制。对同一产品存在着出口产品标准和国内产品标准两个标准，客观上造成出口产品质量优于国内产品的情况。杜黎明说，对于第一个问题修订草案已经提出将强制执行的标准予以整...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...进行调整，按照安全风险程度分两种方式开展。对高风险产品，在批准注册前要进行生产现场和样品抽验，符合规定的才发给批准文号；其他产品则仍按照目前的管理程序，发给批准文号后再按照相关规定进行生产现场检查和产...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...透明度。全面公开药品医疗器械注册的受理、技术审评、产品检验和现场检查条件与相关技术要求，公开受理和审批的相关信息，引导申请人有序研发和申请。“截至2015年8月初，国家总局药品审评中心正在进行审评的药品申请...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》将体外诊断试剂产品按照风险程度划分为I、II、III类进行管理，并按照临床检测对象进一步划分了21类产品，但并没有制定出每一类产品的具体名录。由于体外诊断试剂的品种和种类繁多...
医药产业医药经济；知识产权