...试阶（所谓的CLIA实验室阶段），中国已经完成了大规模临床研究，在临床研究论文、该检测的技术标准、行业标准等方面已经具有非常高的临床成熟度和产业成熟度。同时，由于华大基因在全球推出了2000元人民币左右的终端价...
医药产业医药经济；分析与评论...持的美国公司AliveCor研发的iECG正式进入医院，接受医生的临床检验。这款心脏监测仪之前叫iPhoneECG，能捕获病人异常心电图形。悉尼大学教授BenFreedman在一次心脏大会上发表了关于iECG的准确性研究报告，结果是准确率达到97%。而...
医药产业医药经济；环球...生科总经理何峰容博士导语：数据显示，目前发达国家的临床诊断费用约占整体医疗费用的20%~30%，而国内的占比不到10%；相对于数千亿元的药品市场来说，国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35~45亿元的整体规模偏低，由此可见，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...增长的海量生命科学数据进行深度挖掘，促进基础研究、临床应用、健康档案等不同来源数据的深度整合，颠覆传统的生命科学研发模式，为实现“精准医疗”和“智慧健康”奠定坚实的基础。目前，全球正积极布局生物大数据...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...业化形式，向国内的干细胞技术研究开发机构及单位提供临床科研用干细胞。项目建设单位北科生物集团是知名的生物高科技企业，在细胞医学工程基础研究和临床推广方面具有独特优势，并率先实现干细胞医学工程技术在疾病...
医药产业医药经济；企业观察...疗的实验室，他们于2004年开展了3000多例辅助生育技术的临床治疗，平均妊娠率达36%。而从1978年第一例试管婴儿诞生至今，全球的试管婴儿总数已达约200万。陈贵安教授介绍说，针对不同的病因，辅助生殖技术治疗的方法也不尽...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...实验室评价，20分钟即可取得报告结果，即将开展试纸条临床申报工作。农业部评价显示，该试纸条特异性好、灵敏度高，只需取少量动物唾液，短时间内即可报告结果。试纸条的成功研制不仅突破了以往无法检测活体的限制，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...黑龙江鸡东县疑出现丙肝爆发疫情，据该县对今年以来的临床病例统计结果，截至2014年8月底，鸡东县丙肝累计报告病例58例，发病率为19.33%/10万，超过了黑龙江省2013年全省丙肝发病率17.41%/10万。丙肝集中爆发的村子之一是该县...
医药产业医药经济；展会&会议--该公司在班加罗尔设立首个综合开发中心，作为其全球临床研究计划的战略发展的一部分印度班加罗尔6月30日电/新华美通/--通用电气公司(GeneralElectricCompany)（纽约证券交易所代码：GE）旗下通用电气医疗集团(GEHealthcare)今天宣...
医药产业医药经济；企业观察...1个药品注册不予批准。公告详细列举了这11个药品注册的临床试验数据存在的问题，其中最突出的问题是原始资料缺失的问题。在查看这些稽查发现的同时，笔者也在思考，到底哪些文件属于原始资料呢?符合ICHE6基本原则ICHE6的1...
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