...请的药品规格虽为同品种已上市规格，但该规格已不符合临床需要的；（3）除氯化钠及葡萄糖静脉输液外，大容量注射剂采用50ml、100ml、250ml、500ml以外的其他规格，小容量注射剂采用1ml、2ml、5ml、10ml、20ml以外的其他规格，而...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，《医疗器械临床试验备案事宜的公告》在CFDA官网挂网。文件称，根据《医疗器械监督管理条例》规定，即日起开展医械临床试验应当备案。申办者应在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后，提交...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...么充其量只能反映某一学派的见解，缺乏普适性，无法在临床得到推广应用；而且会给某些人攻击中医不科学、不准确留下口实。但是如给出的是数据和图像，再由中医师进行判读，就可以将仪器取得的数据图像作为讨论判断的...
医药产业医药经济；中医药行业...莱特注射液及复方丹参滴丸在美国分别完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验……这一系列的成果，都是“十五、“十一五期间，在国家大力支持中药新药研发的背景下，先后取得的重大标志性成果。此外，一批具有自主知识...
医药产业医药经济；中医药行业...业在最近10年间得到了迅猛发展，目前列入国家标准、在临床广泛应用的中药注射剂品种有130多个，生产厂家达300多家。“我们不能怨人家炒作中药，我们有先天不足。中药注射剂和整体中药一样，总体上基础研究相对薄弱。虽...
医药产业医药经济；中医药行业...中药材或有毒药材真正纳入我国现代药品管理体系，确保临床用药的安全性、有效性，汇总药品相关信息，为科学合理地评价药品质量提供最基本保障。课题启动会上，有关课题负责人分别介绍了课题相关情况和前期研究工作情...
医药产业药品天地；药界风云；动态...购评标工作，评标委员会依照本规则对招标药品的质量、临床综合因素、药品价格进行综合评价。第三条甘肃省药品集中采购的评标工作遵循以下原则：（一）公开、公平、公正、诚实信用。（二）科学评估、集体决策。（三）...
医药产业医药经济；招标采购...端组织及根尖周组织对根管内材料的生物相容性。材料在临床应用中所必需的操作过程亦包含在此评价中。本标准规定了口腔材料根管内应用试验方法。8.YY/T0127.5-2014《口腔医疗器械生物学评价第5部分：吸入毒性试验》本标准适...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...工作，还承担了“十一五”国家科技支撑计划“名老中医临床经验、学术思想研究”项目子课题：“孙同郊临床经验、学术思想研究”。从中对师承工作有了进一步的理解和体会，现总结如下。传承方式要有新建树新的传承模式...
医药产业医药经济；中医药行业...强生公司目前已开始在中国国内开展一个有关疼痛的中药临床评估项目。“我们从美国到中国，已不再停留在学术交流的阶段，我们要做项目，开展中药临床评估。”刘江南说。据悉，还有一些跨国制药公司，如葛兰素史克、辉...
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