...部门协调工作机制。随后,卫生部组织了3100余名医药和临床专家,对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时,充分听取和吸收采纳各方面意见,整个目录制定工作平稳,进展顺利。11月下旬,国家基...
医药产业医药经济;招标采购...记者:2010年度,先声药业申报了5个国家一类创新药物的临床研究。您能否介绍一下这些重点的在研项目?王鹏:我们去年申报了5个一类创新药。第一个是一种单克隆抗体抗肿瘤药物,它的作用机制与世界上一个“重磅炸弹”药...
医药产业医药经济;企业观察...唤:“辨证是首要的、绝对的,辨病仅供参考。中医临床一旦失去了辨证论治,所能保留的内容必然是没有“元神的零散经验。日前,笔者参加国医大师朱良春学术思想暨临床经验学习班,与来自国内外的200多位代表一起...
医药产业医药经济;中医药行业...总结,为我们打开了一扇认知FDA科学审评的窗户。在FDA前临床审评员李自力博士眼中,中国药业要想走向世界药品市场,必然要直面美国这个全球第一的药品市场。而进军美国,对中国药业而言,无论是身负政治意味的光荣情结...
医药产业药品天地;药界风云;动态...强现有民族医医疗、教学、科研机构的基础建设;以提高临床能力为中心,恢复和建设民族医的临床机构,如《广西壮族自治区发展中医药条例》要求市级以上综合性中医院设置壮医科、瑶医科,县级以上综合医院设置中医科、...
医药产业医药经济;分析与评论...在转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制等方面有明显突破和创新。国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰日前接受了本报记者专访,对深化药品审评审批改革进行深...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...发病原因很多,但多与呼吸系统疾病有关。必须要做一些临床研究,因为只有得到了医生的认可患者才能真正认可,医院和药店的销量才能持久,这也是销售此类中药的关键。当年我在以岭药业任连花清瘟胶囊产品经理时,虽然...
医药产业医药经济;营销...代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告会”,通报天士力已经圆满完成了复方丹参滴丸的美国Ⅱ期临床试验。这是中国首个复方中药在美国食品与药品监督管理局(FDA)成功闯关,是几代中国...
医药产业医药经济;企业观察...题。医学教授:现在的“新药”实在太多了北京大学第一临床医学院教授、中华医学会糖尿病学会主要创始人钱荣立说,过去治疗糖尿病的药连十个都不到,现在治疗糖尿病的一个基本药二甲双胍我国就不下200种,药实在太多了...
医药产业医药经济;中医药行业...性进行准确描述也是一种创新。中成药应用与传统中医药临床理论的差异性,中成药疗效的差异与产业化生产现状相关性等尚未纳入创新的范畴。比如复方丹参方,有片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、滴丸等口服制剂,尽管它们...
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