...。三是已发布的中医药标准不完善，存在的主要问题是与临床实际脱节、国际标准与国家标准不统一。四是已发布的中医药标准尚不能配套。五是与其他相关标准之间缺乏协调，即与卫生统计、行政管理、医疗保险机构、医学研...
医药产业医药经济；中医药行业...有劣药记录或非投标药品有2次以上（含）劣药记录0分1.4临床质量疗效：（7分，主观）药医评价依据：可以依据临床用药经验和药品临床疗效等为依据进行评价；A、明显优于其他同类产品7分B、优于其他同类产品相当5分C、与其...
医药产业医药经济；招标采购...起）国家药监局公布的药品质量抽样检验结果为依据。⒌临床疗效评价主观分。以临床用药经验和药品临床疗效、安全性评价的文献资料为依据评价，也可参照其它因素综合评价。⒍药品包装质量和实用性主观分。⒎药品品牌知...
医药产业医药经济；招标采购...中国中医科学院西苑医院副院长史大卓建议，要加强中药临床安全性科学评价。随着传统中医药理作用和临床疗效认知程度的逐渐提高，中药受到国内外医患的普遍青睐。科学进行中药安全性评价，对临床合理使用中药防治疾病...
医药产业药品天地；药界风云；动态...和审核。该项报告已提交给政府，建议在国内新药审批、临床试验和药品撤市等政策方面进行有效改革。除此之外，专家委员会也建议在药品技术顾问委员会（DTAB）之外组建一个评估团来评价市场上所有的药品制剂和疫苗，以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化的辨证论治方法，其理论的先进性至今仍在有效地指导临床实践。主体发展才能把握中医药的前进方向。从有利于中医药服务人类健康出发，坚持从古医籍文献中继承发展中医药理论；坚持有效利用现代科学技术与方法，促进...
医药产业医药经济；中医药行业...研究开发、中医药传承研究、中医药关键技术研究和中医临床诊疗技术研究。上海市科委要求，项目要选择上海生产治疗心血管疾病的中药大品种，通过技术创新，提升科技含量；针对危害健康的自身免疫性疾病、代谢性疾病和...
医药产业医药经济；中医药行业...在化学成分上和原研药等同，但生物等同、安全等同以及临床等同等方面还遥不可及。质量标准低不仅对产品质量有不利的影响，还会使得仿制药企业创新动力不足。《意见》的发布将在一定程度上倒逼仿制药企业创新发展，提...
医药产业医药经济；分析与评论...方制剂”两个分类，并明确：古代经典名方制剂经过长期临床应用、疗效确切，不再要求进行化学药品采用的以动物试验证明药效的评价模式，也不再要求进行临床研究。国家中医药管理局负责组织专家进行遴选发布。对“主治...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...自主创制一批化学药物、中药及生物药。本批启动“新药临床研究”和“新药临床前研究”两个专题。（二）研究目标。针对严重危害人民健康的重大疾病，自主创制一批具有自主知识产权、疗效好、副作用小、市场前景大的化...
医药产业药品天地；药界风云；新药